Merck a annoncé les premiers résultats positifs de l'essai pivot de phase 3 KEYNOTE-859 portant sur KEYTRUDA, le traitement anti-PD-1 de Merck, en association avec la chimiothérapie pour le traitement de première intention des patients atteints d'un adénocarcinome gastrique ou GEJ localement avancé, non résécable ou métastatique, dépourvu du récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2). KEYTRUDA, en association avec la chimiothérapie, a montré une amélioration statistiquement significative et cliniquement significative du critère principal de l'essai, à savoir la survie globale (OS), par rapport à la chimiothérapie seule dans la population de patients entièrement randomisée, lors d'une analyse intermédiaire pré-spécifiée menée par un comité indépendant de surveillance des données. Des améliorations statistiquement significatives et cliniquement significatives de la survie sans progression (PFS) et du taux de réponse global (ORR) ont également été observées dans la population de patients entièrement randomisée.

Le profil de sécurité de KEYTRUDA dans cet essai était cohérent avec celui observé dans les études rapportées précédemment ; aucun nouveau signal de sécurité n'a été identifié. Les résultats seront présentés lors d'une prochaine réunion médicale et seront soumis aux autorités réglementaires. Merck dispose d'un vaste programme de développement clinique évaluant KEYTRUDA dans les cancers gastro-intestinaux, qui comprend KEYNOTE-811 dans le cancer gastrique avancé HER2-positif en première ligne, KEYNOTE-585 dans le cancer gastrique au stade précoce, et une exploration plus poussée dans le cancer gastrique avancé/métastatique dans LEAP-015.

Merck continue d'étudier KEYTRUDA pour de multiples utilisations dans les cancers hépatobiliaires, œsophagiens, pancréatiques et colorectaux.