Merck : la FDA approuve une nouvelle indication du Keytruda
Le 27 janvier 2023 à 15:45
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Merck fait savoir que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé le Keytruda comme traitement adjuvant après résection chirurgicale et chimiothérapie à base de platine pour les patients adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) de stade IB, II ou IIIA.
L'approbation est basée sur les données d'un essai pivot de phase 3 qui a montré que le protocole de soins incluant Keytruda avait réduit le risque de récidive de la maladie ou de décès de 27% par rapport au placebo.
Le temps médian de survie sans récidive a atteint près de cinq ans (58,7 mois) pour le bras Keytruda contre près de trois ans (34,9 mois) pour le bras placebo, souligne le laboratoire.
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Merck & Co., Inc. est spécialisé dans le développement, la fabrication et la commercialisation de produits thérapeutiques et de vaccins vendus sous ordonnance. Le CA par activité se répartit comme suit :
- vente de produits pharmaceutiques (69,7%) : destinés au traitement de l'hypertension, de l'ostéoporose, de l'athérosclérose, des maladies respiratoires, bactériennes et fongiques, ophtalmologiques et urologiques, de la migraine aigue, de la perte de cheveux chez l'homme, etc. ;
- vente de vaccins (18%) ;
- vente de produits de santé animale (9,4%) ;
- autres (2,9%).
La répartition géographique du CA est la suivante : Etats-Unis (45,9%), Europe-Moyen Orient-Afrique (24,5%), Chine (8,8%), Japon (6,1%), Asie-Pacifique (6,1%), Amérique latine (4,3%) et autres (4,3%).