NANOBIOTIX a annoncé des données actualisées de l'étude d'immunothérapie de phase 1 de la société, l'étude 1100. Ces données seront présentées lors de la 37e réunion annuelle de la Society for Immunotherapy of Cancer (SITC). NBTXR3 activé par la radiothérapie en association avec Nivolumab ou Pembrolizumab chez les patients atteints de cancers avancés : résultats d'une étude de phase I à dose croissante en cours u Abstract #684.

Résumé des données actualisées : Les données rapportées incluaient 28 patients, dont 21 évaluables pour des signes précoces d'efficacité au moment de la coupure des données le 22 août 2022. Le traitement est resté faisable et bien toléré, avec un profil de sécurité conforme aux attentes de la radiothérapie corporelle stéréotaxique (SBRT ; RT) suivie d'inhibiteurs de points de contrôle immunitaire anti-PD-1. Une réduction objective par rapport à la ligne de base des lésions cibles (réduction objective) a été observée chez 71,43% des patients évaluables (15/21).

42,86% des patients évaluables (9/21) ont montré une réduction objective supérieure à 30%. 71,43% des patients évaluables (15/21) avaient un cancer résistant à une exposition antérieure aux anti-PD-1 et une régression tumorale a été observée chez 66,66% de ces patients (10/15). Au moment de la clôture des données, le contrôle de la maladie systémique était durable et s'était maintenu pendant plus de 6 mois chez 38,10% des patients évaluables (8/21).

Une réduction objective retardée a été observée chez plusieurs patients, suggérant le potentiel d'une activité immunitaire anticancéreuse au fil du temps. La dose recommandée de phase 2 (RP2D) de NBTXR3 activé par RT suivi par anti-PD-1 a été établie à 33% du volume tumoral brut dans les 3 cohortes à la fin de la partie d'escalade de dose de l'étude 1100. La partie d'extension de dose de l'étude est en cours aux États-Unis, avec un protocole modifié pour une évaluation robuste du NBTXR3 activé par RT plus anti-PD-1 chez les patients atteints d'un carcinome épidermoïde locorégional récurrent (LRR) ou récurrent et/ou métastatique (R/M) de la tête et du cou (HNSCC) qui est soit naïf, soit résistant à une exposition antérieure aux anti-PD-1.

La société prévoit de soumettre un protocole d'enregistrement de phase 3 pour l'évaluation du NBTXR3 activé par RT plus l'anti-PD-1 chez les patients atteints d'un HNSCC LRR ou R/M résistant à l'anti-PD-1 à la Food and Drug Administration américaine au premier trimestre 2023.