Nykode Therapeutics ASA a annoncé la présentation de résultats préliminaires positifs en matière d'innocuité et d'immunogénicité de son étude de phase 1/2a sur VB10.NEO, un vaccin thérapeutique ADN anticancéreux individualisé breveté, chez des patients atteints de tumeurs solides localement avancées ou métastatiques. Les données seront présentées lors du sommet sur les thérapies basées sur les néoantigènes à Boston, Massachusetts. Nykode développe VB10.NEO dans le monde entier en partenariat avec Genentech, membre du groupe Roche.

Résumé des résultats de sécurité 41 patients ont reçu VB10.NEO. Les données montrent que VB10.NEO était généralement sûr et bien toléré chez les patients atteints de tumeurs solides lorsqu'il était administré en combinaison avec divers traitements anticancéreux. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés étaient la fatigue (34%) et la diarrhée (27%).

Les effets indésirables observés sont généralement conformes aux profils de sécurité connus des inhibiteurs de points de contrôle, de la chimiothérapie, ainsi que d'autres traitements anticancéreux ciblés, sans aucun signe manifeste de toxicité supplémentaire. Résumé des résultats d'immunogénicité 22 patients ont été inclus dans l'analyse intermédiaire. Des échantillons de sang ont été prélevés au début de l'étude, aux semaines 11, 22, 34 et 54, afin d'évaluer la réponse immunitaire aux néoépitopes individuels par ELISpot.

Une réponse immunitaire spécifique au néoantigène a été observée chez tous les patients (allant de 3 à 20 néoépitopes) - Une réponse cellulaire T induite par le vaccin a été observée chez 95 % des patients, induisant une expansion des cellules T nouvelles et préexistantes - Les réponses étaient larges et la majorité des néoépitopes inclus dans les vaccins étaient immunogènes - Des réponses polyfonctionnelles des cellules T Th1 CD4 et Tc1 CD8 ont été observées - De 53% à 100% (ou 85% en moyenne) des néoépitopes ont induit une réponse des cellules T CD8. Les cellules T CD8 cytotoxiques sont connues pour être importantes dans la destruction des cellules tumorales - L'ampleur et la magnitude de la réponse immunitaire ont augmenté lors de vaccinations multiples - Les réponses à la majorité des néoépitopes ont été maintenues pendant au moins un an.