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Nykode Therapeutics annonce une collaboration clinique avec MSD pour évaluer le VB10.16 en association avec KEYTRUDA(R) (pembrolizumab) chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou HPV16-positif

06/12/2022 | 16:45

Nykode Therapeutics ASA a annoncé qu'elle avait conclu un accord de collaboration clinique et d'approvisionnement avec MSD (Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA), pour évaluer le candidat principal de Nykode, VB10.16, en association avec le traitement anti-PD-1 KEYTRUDA(R) (pembrolizumab) de MSD dans un essai de phase 1/2a chez des patients atteints d'un cancer de la tête et du cou HPV16-positif. VB10.16 est un vaccin thérapeutique anticancéreux prêt à l'emploi, spécifiquement conçu pour traiter les tumeurs malignes induites par le HPV16. Le candidat a rapporté les données intermédiaires d'un essai de phase 2 chez des patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus fortement prétraité (NCT04405349).

L'analyse a démontré un profil de sécurité favorable, avec des réponses observées chez les patients PD-L1 positifs et négatifs (ORR 27% et 17%, respectivement). Les réponses significatives des cellules T spécifiques du HPV16 induites par le vaccin étaient associées à des réponses cliniques. L'essai de phase 1/2a ouvert et de détermination de la dose évaluera la sécurité, l'immunogénicité et l'activité antitumorale du VB10.16 en association avec KEYTRUDA chez les patients atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou HPV16-positif non résécable, récurrent ou métastatique.

Le recrutement pour l'essai devrait commencer en Europe au cours du premier semestre 2023. Selon les termes de l'accord, Merck fournira KEYTRUDA. Nykode conserve tous les droits commerciaux du VB10.16 dans le monde entier.

KEYTRUDA(R) est une marque déposée de Merck Sharp & Dohme LLC, une filiale de Merck & Co, Inc. à Rahway, NJ, USA.

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