OSE Immunotherapeutics SA a annoncé que le premier patient a été dosé dans l'essai clinique de phase 1/2 évaluant OSE-279, un anticorps monoclonal bloquant anti-PD1 de haute affinité, chez des patients atteints de tumeurs solides ou de lymphomes avancés. Cette première étude ouverte de phase 1/2 sur l'homme, avec escalade et expansion de dose, vise à déterminer la dose maximale tolérée et/ou la dose recommandée en phase 2 d'OSE-279 en monothérapie dans les tumeurs solides ou les lymphomes avancés. Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation de l'activité antitumorale d'OSE-279, l'évaluation du profil de sécurité, la pharmacocinétique et l'occupation des récepteurs ou le profil pharmacodynamique.

OSE-279 est un anticorps monoclonal humanisé anti-PD1 de haute affinité bloquant à la fois PD-L1 et PD-L2, les ligands de PD1 surexprimés par les cellules tumorales et le microenvironnement tumoral. La surexpression de PD-L1 et PD-L2 sur les cellules tumorales et d'autres types de cellules du microenvironnement tumoral est un mécanisme d'échappement immunitaire des tumeurs. OSE-279 est le composant clé de l'ossature anti-PD-1 de la plateforme BiCKI® d'OSE, un inhibiteur de point de contrôle bifonctionnel qui cible PD1 et d'autres nouvelles cibles immunitaires.

La première cytokine sélectionnée pour être associée à l'anti-PD1 dans l'anticorps bispécifique est l'interleukine-7 (IL-7), dont il a été démontré au stade préclinique qu'elle améliore les fonctions immunitaires à long terme et l'efficacité de l'immunothérapie du cancer. BiCKI®-IL-7 a le potentiel de répondre aux besoins d'une population de patients en échappement immunitaire au traitement par inhibiteurs de points de contrôle. Compte tenu des avantages de posséder un anticorps antagoniste anti-PD1 propriétaire et protégé dans la nouvelle ère de l'immuno-oncologie, OSE Immunotherapeutics a développé une stratégie globale de propriété intellectuelle protégeant OSE-279 jusqu'à au moins 2039.

Cet objectif a été atteint grâce à l'octroi en 2022 de brevets pour les États-Unis, l'Europe, la Chine, le Japon, la Corée, l'Australie et le Mexique à ce jour. Ces brevets protègent les séquences d'anticorps d'OSE-279 associées à ses propriétés biologiques et de fabrication innovantes.