Paion AG a annoncé avoir soumis à l'Agence européenne des médicaments (EMA) une demande d'extension de l'autorisation de mise sur le marché du remimazolam (Byfavo(R)), le sédatif/anesthésique benzodiazépine intraveineux à action ultra-courte de PAION, pour l'indication anesthésie générale. La Commission européenne a approuvé le remimazolam dans l'UE (y compris les pays de l'Espace économique européen (EEE)) pour la sédation procédurale en mars 2021. Sur la base des résultats positifs de l'essai de phase III dans l'UE en anesthésie générale, PAION a maintenant soumis une demande d'extension de l'autorisation de mise sur le marché du rémimazolam dans l'indication de l'anesthésie générale. Une décision de l'EMA est attendue à la fin de 2022 ou au début de 2023.