Pherecydes Pharma Société anonyme a annoncé le recrutement du 1er patient de l'essai clinique de phase II PhagoDAIR. PhagoDAIR est la première étude mondiale de phagothérapie menée dans les infections ostéo-articulaires sur prothèses causées par Staphylococcus aureus. Son protocole a été approuvé par l'ANSM en décembre dernier et par le Comité d'éthique en février 2022.

Pherecydes Pharma recrute désormais activement des patients pour cet essai clinique, dont le premier vient d'être recruté en France, aux Hospices Civils de Lyon. L'étude, qui sera également menée dans d'autres pays européens, prévoit d'inclure 64 patients atteints d'une infection à S. aureus de l'articulation du genou ou de la hanche, répartis entre le groupe thérapie par les phages et le groupe témoin, qui recevra un placebo en plus du traitement standard. Les patients traités par phagothérapie recevront les phages anti-S aureus actifs sur leur souche, sélectionnés en fonction du phagogramme de Pherecydes Pharma.

Le traitement standard consistera en une procédure chirurgicale appelée DAIR associée à une antibiothérapie suppressive. L'évaluation sera effectuée 12 semaines après l'application des phages et le suivi des patients durera 2 ans. Les premiers résultats sont attendus à la fin de 2023 et le suivi des patients se poursuivra jusqu'au 1er semestre 2025.

Sur la base des résultats préliminaires de l'essai de phase II, Pherecydes Pharma mènera un essai de phase III dans la même indication qui pourrait commencer en 2024.