Pherecydes Pharma a annoncé avoir obtenu l'agrément de l'ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament) pour mener une étude clinique de phase I/II PhagoDAIR dans le traitement des infections ostéoarticulaires des prothèses articulaires causées par Staphylococcus aureus. L'Organisation mondiale de la santé (OMS) considère Staphylococcus aureus (S.-aureus) comme un agent pathogène hautement prioritaire en termes de recherche et de développement de nouveaux traitements1, étant donné que plus de 25 % des souches de S. aureus sont résistantes aux antibiotiques. Dans les infections ostéoarticulaires des prothèses articulaires, l'indication visée par l'étude PhagoDAIR, 30 à 50% des cas sont dus à des S.-aureus résistants. PhagoDAIR est la première étude mondiale de phagothérapie à être menée dans cette indication. Elle sera menée en France et en Espagne sur 60 patients souffrant d'une infection de l'articulation du genou ou de la hanche due à S.-aureus, divisés en un groupe qui sera traité par phagothérapie et un autre groupe qui recevra un placebo, en plus du traitement standard. Les patients traités par phagothérapie recevront des phages anti-Staphylococcus aureus actifs sur leur souche, sélectionnés par le phagogramme de Pherecydes Pharmas. Le traitement standard comprendra la procédure chirurgicale appelée DAIR (Debridement, Antibiotics, Implant Retention) associée à une antibiothérapie suppressive. Les objectifs de l'étude seront d'évaluer l'efficacité et la tolérance des phages associés au DAIR, une procédure chirurgicale au cours de laquelle les phages sont appliqués. Cette évaluation sera effectuée 12 semaines après la procédure chirurgicale DAIR, et les patients continueront à être suivis pendant 2 ans. Pherecydes Pharma prévoit de commencer le recrutement des patients au printemps 2022, une fois qu'elle aura reçu l'approbation du comité de protection des patients du CPP, qui se réunira en janvier 2022. Les résultats sont attendus pour l'été 2023 et le suivi se poursuivra jusqu'au premier semestre 2025. En fonction des résultats préliminaires de l'étude de phase I/II, Pherecydes Pharma a l'intention de réaliser une étude de phase III dans la même indication qui pourrait débuter à la fin de 2023.