Poxel : recrutement finalisé pour une étude dans la NASH
Le 21 septembre 2021 à 16:16
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Poxel annonce avoir finalisé le recrutement de DESTINY-1, un essai de phase II évaluant différentes doses du PXL065 pour le traitement de la NASH (stéatohépatite non alcoolique) dont les résultats sont attendus au troisième trimestre 2022.
Cette étude avec contrôle placebo et en groupes parallèles, d'une durée de 36 semaines, évaluera, dans plusieurs sites cliniques aux États-Unis, l'efficacité et la sécurité du PXL065 chez 123 patients atteints de NASH non cirrhotique confirmée par biopsie.
Le critère d'évaluation principal sera l'évolution relative du pourcentage de masse grasse dans le foie. L'étude évaluera également les effets du PXL065 sur l'histologie hépatique, ainsi que sur d'autres biomarqueurs métaboliques et non métaboliques.
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Poxel est une société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements innovants contre les maladies métaboliques, dont la stéatohépatite non-alcoolique (NASH) et les maladies rares.
TWYMEEG® (Imeglimine), produit phare de Poxel et premier de sa classe de médicaments, qui cible le dysfonctionnement mitochondrial, est commercialisé au Japon pour le traitement du diabète de type 2.
Pour le traitement de la NASH, le PXL065 a atteint son critère principal d'évaluation dans une étude de phase II, et le PXL770 a terminé une étude de Phase IIa de preuve de concept en atteignant ses objectifs. Dans le domaine de l'adrénoleucodystrophie (ALD), maladie métabolique héréditaire rare, la société a l'intention d'initier des études de preuve de concept de Phase IIa avec les PXL065 et PXL770 chez des patients atteints d'adrénomyéloneuropathie (AMN).
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