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Roche: Esbriet obtient un examen prioritaire de la FDA

21/01/2021 | 07:18

Zurich (awp) - Roche fait savoir par voie de communiqué jeudi que l'Autorité américaine du médicament (FDA) a accepté d'examiner en priorité l'Esbriet pour le traitement de la maladie pulmonaire interstitielle inclassable (UILD). La FDA devrait prendre une décision d'approbation d'ici mai 2021.

Le régulateur s'est basé sur les résultats d'une étude pivot de phase II de 24 semaines, qui était la première étude randomisée spécifiquement conçue et menée uniquement chez des personnes atteintes d'UILD.

md/jh

© AWP 2021
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