Zurich (awp) - L'Agence américaine des médicaments (FDA) a homologué le médicament Evrysdi (risdiplam) de Roche contre l'amyotrophie spinale chez les nourrissons âgés de moins de deux mois.

Ce feu vert est basé sur l'étude clinique Rainbowfish. Les données intermédiaires fournies au régulateur américain ont démontré qu'une majorité des bébés présymptomatiques traités avec Evrysdi pendant un an étaient capables de s'asseoir, de rester debout ou de faire des pas, a annoncé mardi le groupe pharmaceutique bâlois.

"L'homologation d'Evrysdi pour les nourrissons présymptomatiques est particulièrement importante, car un traitement précoce de l'amyotrophie spinale, avant l'apparition des symptômes, peut permettre aux bébés d'atteindre des étapes importantes dans le développement de leurs capacités moteur", a souligné Richard Finkel, chargé de l'étude clinique.

L'Evrysdi a obtenu un premier feu vert aux Etats-Unis en août 2020 pour les adultes et les enfants de plus de deux mois. Le traitement est homologué également en Europe et en Suisse notamment.

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