Roche : approbation par la FDA dans le cancer du poumon
Le 18 octobre 2021 à 07:52
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Roche a annoncé que la FDA américaine a approuvé Tecentriq comme traitement adjuvant, après une chirurgie et une chimiothérapie à base de platine, pour certains adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) de stade II-IIIA.
L'approbation est basée sur une analyse intermédiaire de l'étude de phase III IMpower010, montrant que l'adjuvant Tecentriq a amélioré la survie sans maladie de plus d'un tiers dans le NSCLC PD-L1-positif de stade II-IIIA, par rapport aux meilleurs soins de soutien.
L'examen de cette demande a été mené dans le cadre de l'initiative Project Orbis de la FDA, qui fournit un cadre pour la soumission et l'examen simultanés de médicaments oncologiques avec d'autres régulateurs internationaux.
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Roche Holding AG (Roche) est une société de soins de santé axée sur la recherche. Les activités opérationnelles de la société sont organisées en deux divisions : Produits pharmaceutiques et Diagnostics. La division Pharmaceutique est composée de deux secteurs d'activité : Roche Pharmaceuticals et Chugai. La division Diagnostics se compose de quatre secteurs d'activité : Diabetes Care, Molecular Diagnostics, Professional Diagnostics et Tissue Diagnostics. La société développe des médicaments pour divers domaines thérapeutiques, notamment l'oncologie, l'immunologie, les maladies infectieuses, l'ophtalmologie et les neurosciences. Ses produits pharmaceutiques incluent Anaprox, Avastin, Bactrim, Bondronat, CellCept, Cotellic, Dilatrend, Dormicum, Invirase, Kadcyla, Kytril (Kevatril), Lariam, MabThera, Madopar, Neupogen, Pegasys, Perjeta, Pulmozyme, Rocaltrol, Rocephin et Roferon-A. La société propose des produits pour les chercheurs, notamment pour l'analyse cellulaire, l'expression génétique, le séquençage du génome et la purification des acides nucléiques.