Roche : examen prioritaire octroyé par la FDA dans la SMA
Le 25 janvier 2022 à 09:12
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Roche annonce que la FDA des États-Unis a accordé l'examen prioritaire d'une demande supplémentaire de nouveau médicament pour l'utilisation d'Evrysdi (risdiplam) pour traiter les bébés présymptomatiques de moins de deux mois atteints d'amyotrophie spinale (SMA).
Cette demande intègre des données intermédiaires de l'étude RAINBOWFISH, montrant que la majorité des bébés présymptomatiques ont atteint des étapes clés telles que s'asseoir, se tenir debout, marcher et maintenir la capacité d'avaler après 12 mois de traitement avec Evrysdi.
Roche dirige le développement clinique d'Evrysdi dans le cadre d'une collaboration avec la Fondation SMA et PTC Therapeutics. Le produit est approuvé dans 70 pays et soumis dans 31 autres avec plus de 4500 patients traités à ce jour.
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Roche Holding AG (Roche) est une entreprise de recherche dans le domaine de la santé. Les activités opérationnelles de la société sont organisées en deux divisions : Pharmaceuticals et Diagnostics. La division pharmaceutique se compose de deux secteurs d'activité : Roche Pharmaceuticals et Chugai. La division Diagnostics se compose de quatre secteurs d'activité : Diabetes Care, Molecular Diagnostics, Professional Diagnostics et Tissue Diagnostics. La société développe des médicaments pour divers domaines pathologiques, notamment l'oncologie, l'immunologie, les maladies infectieuses, l'ophtalmologie et les neurosciences. Ses produits pharmaceutiques comprennent Anaprox, Avastin, Bactrim, Bondronat, CellCept, Cotellic, Dilatrend, Dormicum, Invirase, Kadcyla, Kytril (Kevatril), Lariam, MabThera, Madopar, Neupogen, Pegasys, Perjeta, Pulmozyme, Rocaltrol, Rocephin et Roferon-A. La société propose des produits pour les chercheurs, notamment pour l'analyse cellulaire, l'expression génétique, le séquençage du génome et la purification des acides nucléiques.
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