Sanofi : avis positif du CHMP pour le traitement de la dermatite
Le 27 janvier 2023 à 09:03
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Le laboratoire pharmaceutique Sanofi a fait savoir ce vendredi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (AEM) avait rendu un avis favorable à la demande d'extension des indications du Dupixent (dupilumab) et recommandé son approbation, dans l'Union européenne, pour le traitement de la dermatite atopique sévère de l'enfant âgé de 6 mois à 5 ans candidat à un traitement systémique.
La Commission européenne devrait annoncer sa décision finale au sujet de cette indication dans les prochains mois, a précisé Sanofi dans un communiqué. En juin 2022, le médicament Dupixent a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA), l'autorité sanitaire américaine, pour les enfants de cette tranche d'âge, a rappelé le groupe français. L'utilisation du Dupixent pour le traitement de la dermatite atopique du nourrisson et du jeune enfant de moins de 6 ans est expérimentale dans l'Union européenne et n'a pas encore été approuvée, a ajouté Sanofi.
Sanofi est le 1er groupe pharmaceutique européen. Le CA par famille de produits se répartit comme suit :
- produits pharmaceutiques (70,6%) : médicaments de prescription dans les domaines de la médecine de spécialité (59,3% du CA ; destinés au traitement du sclérose en plaques, des maladies neurologiques, des maladies inflammatoires, des maladies auto-immunes, des maladies rares, des cancers et des maladies hématologiques rares) et de la médecine générale (40,7% ; destinés essentiellement au traitement du diabète et des maladies cardiovasculaires) ;
- vaccins humains (17,4%) : vaccins pédiatriques, vaccins contre la grippe, la méningite et la poliomyélite, vaccins de rappel et vaccins destinés aux voyageurs et aux zones endémiques ;
- produits de santé grand public (12%).
A fin 2023, le groupe dispose de 54 sites de production dans le monde.
La répartition géographique du CA est la suivante : France (5,5%), Europe (18,6%), Etats-Unis (43%), Amérique du Nord (1,6%) et autres (31,3%).