PARIS (Agefi-Dow Jones)--Le laboratoire pharmaceutique Sanofi a annoncé vendredi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (AEM) avait rendu un avis favorable à la demande d'extension des indications du Dupixent (dupilumab) et recommandé son approbation, dans l'Union européenne, pour le traitement de la dermatite atopique sévère de l'enfant âgé de 6 mois à 5 ans candidat à un traitement systémique.

La Commission européenne devrait annoncer sa décision finale au sujet de cette indication dans les prochains mois, a indiqué Sanofi dans un communiqué.

En juin 2022, le médicament Dupixent a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA), l'autorité sanitaire américaine, pour les enfants de cette tranche d'âge, a rappelé le groupe français.

L'utilisation du Dupixent pour le traitement de la dermatite atopique du nourrisson et du jeune enfant de moins de 6 ans est expérimentale dans l'Union européenne et n'a pas encore été approuvée, a précisé Sanofi.

-Pierre-Jean Lepagnot, Agefi-Dow Jones +33 (0)1 41 27 47 95; pjlepagnot@agefi.fr ed: LBO

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January 27, 2023 01:49 ET (06:49 GMT)