PARIS (Agefi-Dow Jones)--Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé lundi que la Commission européenne avait approuvé son médicament Sarclisa, en association avec le carfilzomib et la dexaméthasone, pour le traitement de l'adulte présentant un myélome multiple en rechute ayant reçu un à trois traitements antérieurs.

Cette approbation est fondée sur les résultats de l'étude IKEMA de phase III, qui a démontré que l'ajout de Sarclisa à un traitement standard par carfilzomib et dexaméthasone réduisait de 47% le risque de progression de la maladie ou de décès chez les patients en rechute après un à trois traitements antérieurs, a indiqué Sanofi dans un communiqué.

Le myélome multiple est le deuxième cancer hématologique le plus fréquent, avec plus de 130.000 nouveaux cas diagnostiqués chaque année dans le monde.

Il s'agit de la deuxième approbation de la Commission européenne concernant Sarclisa en association avec un traitement standard en moins de 12 mois. En juin dernier, Bruxelles avait approuvé Sarclisa, combiné avec le pomalidomide et la dexaméthasone, pour le traitement du myélome multiple en rechute ou réfractaire de l'adulte.

Début avril, la Food and drug administration (FDA), l'autorité de santé américaine, a approuvé Sarclisa, en association avec le carfilzomib et la dexaméthasone, pour le traitement de l'adulte présentant un myélome multiple en rechute ou réfractaire ayant reçu un à trois traitements antérieurs.

-Dimitri Delmond, Agefi-Dow Jones; +33 (0)1 41 27 47 31; ddelmond@agefi.fr ed: VLV

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April 19, 2021 01:18 ET (05:18 GMT)