Zurich (awp) - Le laboratoire bâlois Santhera s'est félicité vendredi du recrutement par son partenaire américain Reveragen Biopharma des patients nécessaires pour réaliser une étude pivot sur son médicament expérimental vamorolone contre la myopathie de Duchenne (DMD). Une demande d'homologation pourrait être déposée aux Etats-Unis avant fin 2021.

L'étude de phase 2b Vision est destinée à démontrer l'efficacité et l'innocuité du vamorolone administré par voie orale sur de jeunes patients âgés de 4 à 7 ans souffrant de DMD, précise le groupe de Pratteln dans un communiqué.

Avec 121 patients recrutés, Reveragen a atteint l'objectif fixé. Sous réserve de succès de l'étude, une demande d'homologation pourrait être déposée auprès de l'Agence américaine du médicament (FDA) au quatrième trimestre 2021.

Le vamorolone a obtenu le statut de médicament orphelin aux États-Unis et en Europe. Le 2 septembre, Santhera a conclu avec ses partenaires Reveragen et Idorsia un accord lui conférant les droits mondiaux sur son candidat, tant pour la DMD que pour toute autre éventuelle indication.

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