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La thérapie génique de Sensorion pour la perte auditive obtient le label de maladie pédiatrique rare aux États-Unis

07/11/2022 | 08:57
(MT Newswires) -- Sensorion (ALSEN.PA) a déclaré lundi que la Food and Drug Administration américaine a accordé la désignation de maladie pédiatrique rare à sa thérapie génique expérimentale, OTOF-GT, pour traiter la perte auditive médiée par le gène de l'otoferline.

Cette désignation est accordée aux traitements potentiels de maladies graves et potentiellement mortelles affectant moins de 200 000 personnes âgées de 18 ans et moins aux États-Unis. Les entreprises qui développent des médicaments bénéficiant de cette désignation peuvent bénéficier d'un bon d'examen prioritaire pour leur demande de commercialisation.

Le groupe français est en bonne voie pour soumettre une demande d'essai clinique pour OTOF-GT au cours du premier semestre 2023.

Sensorion a progressé de plus de 4 % à la clôture du marché le 4 novembre.

© MT Newswires 2023
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