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Sensorion SA fait le point sur le SENS-401

17/03/2022 | 07:30
Sensorion SA fournit une mise à jour suite à l'analyse supplémentaire de l'étude AUDIBLE-S de phase 2 de 115 patients du SENS-401 pour le traitement de la perte auditive neurosensorielle soudaine (SSNHL). Comme annoncé en janvier, SENS-401 pour le traitement de la SSNHL a été sûr et bien toléré, mais il n'a pas atteint le critère d'évaluation principal de 15 décibels (dB), une amélioration significative par rapport à la ligne de base dans l'audiométrie à sons purs (PTA) dans l'oreille affectée en comparaison avec le placebo à la fin de la période de traitement de quatre semaines. Cependant, une revue des critères d'évaluation exploratoires a identifié un effet statistiquement significatif du traitement dans un certain nombre de sous-groupes de population. Premièrement, un effet thérapeutique statistiquement significatif et cliniquement significatif d'au moins 10 dB par rapport au placebo a été observé avec la dose élevée au jour 84 (J84) dans la population de LPSN idiopathique conforme au protocole (81 patients) traitée par corticostéroïdes (représentant environ 70% de la population en intention de traiter (ITT)). Deuxièmement, dans un sous-groupe de patients idiopathiques souffrant de perte auditive profonde (PTA = 80 dB) traités par corticostéroïdes (36% de la population globale de patients de l'étude), une réponse significative a été observée à J28 et à J84, démontrant une amélioration significative de 19 à 26 dB par rapport à la ligne de base par rapport au placebo.
© S&P Capital IQ 2022
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