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Sensorion annonce l'approbation en France du lancement d'un essai clinique de preuve de concept du SENS-401 pour la préservation de l'audition résiduelle pendant l'implantation cochléaire.

07/06/2022 | 07:30

Sensorion a annoncé que le lancement d'un essai clinique de preuve de concept (POC) de SENS-401 (Arazasetron) chez des patients prévus pour une implantation cochléaire a été approuvé par les autorités réglementaires en France. L'autorisation a été accordée pour lancer un essai de phase 2a avec SENS-401 pour la préservation de l'audition chez des patients qui, en raison d'une déficience auditive modérément sévère à profonde, sont programmés pour une implantation cochléaire. L'essai sera un essai multicentrique, randomisé, contrôlé, ouvert pour évaluer la présence de SENS-401 dans la cochlée (périlymphe) après 7 jours d'administration orale biquotidienne chez des participants adultes avant une implantation cochléaire.

Les patients recevront SENS-401 pendant 49 jours. L'essai évaluera également un certain nombre de mesures de résultats secondaires, notamment la modification du seuil d'audition entre le début et la fin de l'étude dans l'oreille implantée à plusieurs fréquences. Comme annoncé précédemment, le recrutement des premiers patients est prévu pour la mi-2022.

Début 2021, Sensorion a publié des données précliniques positives démontrant que la combinaison de sa molécule SENS-401 avec un implant cochléaire permettait de réduire la perte d'audition résiduelle à une fréquence située au-delà du réseau d'électrodes. La préservation de l'audition ‘naturelle' est particulièrement importante pour la reconnaissance de la parole. Les études précliniques ont été entreprises en collaboration avec le leader mondial de l'audition implantable, Cochlear Ltd.

© S&P Capital IQ 2022
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