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Sensorion obtient de la FDA américaine l'étiquette de médicament orphelin pour la thérapie génique de la perte auditive

30/11/2022 | 08:10

(MT Newswires) -- Sensorion (ALSEN.PA) a reçu la désignation de médicament orphelin de la Food and Drug Administration américaine pour OTOF-GT, un traitement expérimental de la perte auditive médiée par le gène de l'otoferline.

La société française prévoit de soumettre une demande d'essai clinique pour la thérapie génique au cours du premier semestre 2023, selon un communiqué de presse publié mercredi. La désignation de médicament orphelin est accordée aux produits thérapeutiques destinés à traiter, diagnostiquer ou prévenir les maladies rares, ou les conditions qui affectent moins de 200 000 personnes aux États-Unis.

Début novembre, le régulateur américain des médicaments a accordé la désignation de maladie pédiatrique rare à OTOF-GT pour la même indication de perte auditive.

Sensorion a gagné environ 4 % à la clôture de mardi.

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