Regulatory News:

SpineGuard (Paris:ALSGD) (FR0011464452–ALSGD), entreprise innovante qui déploie sa technologie digitale de guidage chirurgical en temps réel (DSG®) pour sécuriser et simplifier le placement d’implants osseux, annonce aujourd’hui que son chiffre d’affaires au 30 septembre 2020 pour le 3ème trimestre 2020, s’est établi à 1,3 M€.

Pierre Jérôme, Président Directeur Général et Co-fondateur de SpineGuard, déclare : « Le chiffre d’affaires de SpineGuard a repris des couleurs au troisième trimestre dans un marché néanmoins instable avec des disparités importantes d’un pays à l’autre, liées aux contextes sanitaires et économiques actuels. Notre croissance à deux chiffres, hors Etats-Unis, résulte de la bonne tenue de nos ventes en Europe, notamment en France et en Allemagne, ainsi que de notre partenariat avec la société Confident ABC pour l’application dentaire de notre technologie DSG. Aux Etats-Unis, certains patients sont encore réticents à l’idée de se faire opérer, de peur de contracter le virus à l’hôpital ou en raison de la perte de leur emploi et de leur couverture santé, toutefois les analystes américains spécialistes de notre secteur prévoient une amélioration de la situation au cours des prochains mois. Nous tablons par ailleurs sur l’homologation de l’interface DSG Connect par la FDA d’ici à la fin de l’année. »

€ milliers – IFRS

Chiffres non audités

2020

 

2019

 

Variation

Premier trimestre

1 376

 

1 692

 

-19%

Deuxième trimestre

902

 

1 797

 

-50%

Total premier semestre

2 278

 

3 445

 

-34%

Troisième trimestre

1 328

 

1 721

 

-23%

Total 9 mois

3 603

 

5 166

 

-30%

Le chiffre d’affaires consolidé de SpineGuard décroit de 23% au troisième trimestre 2020 à taux de change réel (20% à taux de change constant) par rapport au T3 2019 mais affiche une hausse de 47% par rapport au précédent trimestre (T2 2020) qui avait été fortement impacté par l’irruption de la pandémie de COVID-19 à travers le monde.

La Société enregistre une baisse de 29% sur le trimestre aux États-Unis à taux de change réel (26% à taux de change constant) et une hausse de 10% dans le reste du monde par rapport au T3 2019.

Sur les 9 premiers mois de l’exercice, le chiffre d’affaire a diminué de 30% à 3 603 K€ par rapport aux 5 166 K€ sur la même période en 2019.

3 846 unités équipées de la technologie DSG ont été vendues sur les 9 premiers mois de 2020 (2 299 unités aux États-Unis soit 60% du total des unités vendues), comparés aux 6 014 de la même période en 2019.

Impact de la pandémie de COVID-19 sur le chiffre d’affaires à fin septembre 2020

La Société a été fortement impactée par la crise sanitaire et économique provoquée par la propagation de la pandémie de COVID-19 à travers le monde. A l’instar de la plupart de ses pairs de l’industrie Medtech, le chiffre d’affaires de SpineGuard est directement lié à l’activité chirurgicale dans les hôpitaux, laquelle a été fortement ralentie notamment en raison du report des interventions non urgentes pour faire face à l’afflux massif des patients sévèrement atteints par le virus. L’impact mensuel de la pandémie sur les ventes 2020 peut être synthétisé comme suit en % du CA mensuel réalisé par rapport à 2019.

Janvier

Février

Mars

Avril

Mai

Juin

Juillet

Août

Septembre

% de réalisation
2020 vs. 2019

100 %

94 %

64%

14%

54%

76%

81%

66%

84%

Procédure de Sauvegarde (France) et Chapter 11 (Etats-Unis)

Une audience est prévue le 21 octobre prochain au Tribunal de Commerce de Créteil dans le cadre de la période dite d’observation dont la fin est prévue le 12 novembre et en préparation de la présentation du plan de sauvegarde en cours d’élaboration avec l’administrateur judiciaire, Maître Thévenot. Cela sera l’occasion pour les dirigeants de SpineGuard d’informer le Président du Tribunal de Commerce de l’avancée des discussions avec les principaux créanciers et différents partenaires stratégiques potentiels.

Dans l’attente de l’établissement du plan de sauvegarde, le paiement des dettes antérieures à l’ouverture de la procédure est gelé. Il convient également de rappeler que la procédure de sauvegarde gèle toute faculté d’exercice des sûretés ou des nantissements existants. Pour mémoire, au 31 janvier 2020, le capital restant dû s’élevait à 3,8 M€ contre 4,5 M€ à la conclusion de la dette obligataire ‘venture’ et de 0,9 M€ contre 1,5 M€ pour l’emprunt FEI Innovation.

Objectifs et perspectives

Hormis l’établissement du plan de sauvegarde, SpineGuard demeure focalisée sur les objectifs suivants au quatrième trimestre :

  1. Poursuivre le pré-lancement en Europe de la nouvelle génération de PediGuard munie du module DSG-Connect, interface tablette sans fil qui ajoute le signal visuel à l’audio pour optimiser l’exploitation du signal, permettre l’enregistrement de données comme preuve médico-légale et réaliser des études cliniques sur la qualité osseuse.
  2. Obtenir l’approbation réglementaire de la plateforme DSG-Connect aux Etats-Unis et y initier son pré-lancement avant fin 2020.
  3. Continuer à apporter les preuves scientifiques de la valeur de DSG pour la robotique chirurgicale.
  4. Maintenir, autant que possible, le cap de la profitabilité opérationnelle dans le contexte encore changeant de la pandémie de COVID-19.
  5. Intensifier la collaboration avec ConfiDent ABC sur l’application dentaire avec le co-développement d’une nouvelle génération de produits intégrant la technologie DSG.
  6. Aboutir à la conclusion d’autres partenariats industriels et stratégiques, notamment pour l’application robotique, sous l’impulsion de la banque d’affaires Healthios Capital Markets.

À propos de SpineGuard®

Fondée en 2009 par Pierre Jérôme et Stéphane Bette, basée à Paris et à Boulder aux États-Unis, SpineGuard est une entreprise innovante qui déploie sa technologie digitale DSG® de guidage chirurgical en temps réel sans rayons X pour sécuriser et simplifier le placement d’implants osseux. La société conçoit, développe et commercialise à travers le monde des dispositifs médicaux innovants utilisés dans le cadre de plus de 80.000 chirurgies à ce jour. De nombreuses études scientifiques dont 15 publiées dans des revues médicales de référence, ont établi la fiabilité et la précision de la technologie DSG® et ses nombreux avantages pour les patients, les chirurgiens, le personnel hospitalier et les systèmes de santé. Forte de ces fondamentaux et de partenariats stratégiques, SpineGuard étend les applications de sa technologie DSG® à des innovations telles que la vis pédiculaire « intelligente », la robotique chirurgicale et l’implantologie dentaire. DSG® a été inventée par Maurice Bourlion, le Dr Ciaran Bolger et Alain Vanquaethem, la société est labellisée «entreprise innovante» par Bpifrance depuis 2009.

Plus d’informations sur www.spineguard.fr