TAKEDA PHARMACEUTICA

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Takeda Pharmaceutical : fait le point sur le programme clinique TAK-994

06/10/2021 | 12:09

Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE : 4502/NYSE : TAK) (« Takeda ») a annoncé aujourd'hui qu'un signal d'alerte s'était déclenché dans le cadre des études de phase 2 portant sur le TAK-994, un agoniste oral et expérimental des récepteurs de l'orexine. L'entreprise a suspendu l'administration du médicament aux patients et a décidé de mettre fin prématurément aux deux études de phase 2 à titre de mesure de précaution immédiate. Cette suspension permettra d'interpréter le profil risques/avantages du TAK-994 dans les meilleurs délais et de fixer les étapes ultérieures du programme.

« Assurer la sécurité des patients qui prennent part aux études cliniques est primordial dans le cadre des efforts que nous déployons pour mettre au point des traitements novateurs. Nous sommes reconnaissants envers l'ensemble des patients, médecins et membres du personnel qui ont participé à ces importants essais cliniques », a déclaré Sarah Sheikh, responsable de l'unité des domaines thérapeutiques liés aux neurosciences chez Takeda. « Takeda s'engage à mettre des traitements sûrs, efficaces et innovants à la disposition des patients atteints de narcolepsie. Nous mettons tout en œuvre pour évaluer rapidement l'intégralité des données disponibles et documenter ainsi la poursuite du développement du TAK-994. »

Takeda se mobilise pour faire avancer la gamme de traitements multiactifs faisant intervenir l'orexine, dont l'agoniste oral des récepteurs de l'orexine TAK-861 actuellement en développement de phase 1.

Engagement de Takeda envers les neurosciences

Takeda Neuroscience s'efforce de répondre aux besoins non satisfaits des patients atteints de troubles neurologiques et psychiatriques. Notre mission consiste à mettre des médicaments innovants et ayant le potentiel de modifier la maladie à la disposition de ces individus. Notre engagement s'étend au-delà des produits que nous commercialisons et de nos efforts de recherche. Nous sommes en effet déterminés à sensibiliser le public quant à ces troubles, à élaborer des partenariats stratégiques avec l'industrie et les associations de défense, à former les patients et les médecins et à élargir l'accès aux traitements.

À propos de Takeda Pharmaceutical Company Limited

Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE:4502/NYSE:TAK) est un chef de file mondial dans le domaine biopharmaceutique, fondé sur des valeurs, axé sur la R et D et dont le siège se situe au Japon. Déterminé à mettre au point et à proposer des traitements qui transforment la vie des patients en ayant toujours à l'esprit son engagement envers ceux-ci, son personnel et la planète, Takeda concentre ses efforts de R et D dans quatre domaines thérapeutiques : l’oncologie, les maladies hématologiques et génétiques rares, les neurosciences et la gastroentérologie. Nous effectuons également des investissements ciblés en R et D dans les traitements et vaccins dérivés du plasma. Takeda met l’accent sur la mise au point de médicaments extrêmement innovants qui contribuent à faire la différence dans la vie des patients, en faisant reculer la frontière des nouvelles options de traitement et en tirant parti de ses capacités et de son moteur de R et D collaboratifs optimisés pour créer une filière solide aux modalités variées. Nos employés mettent tout en œuvre pour améliorer la qualité de vie des patients et travailler avec nos partenaires du secteur des soins de santé dans près de 80 pays et régions. Pour de plus amples informations, rendez-vous sur https://www.takeda.com.

Avis important

Aux fins du présent avis, le terme « communiqué de presse » désigne le présent document, toute présentation orale, toute séance de questions-réponses et tout document écrit ou oral commenté ou distribué par Takeda Pharmaceutical Company Limited ("Takeda") et ayant trait au présent communiqué. Le présent communiqué de presse (y compris tout compte-rendu oral et toute séance de questions-réponses y afférent) n’est pas censé constituer, représenter ou faire partie et ne constitue pas, ne représente pas ni ne fait partie d’une quelconque offre, invitation ou sollicitation d’offre d’achat, d’acquisition, de souscription, d’échange, de vente ou de cession de valeurs mobilières ou la sollicitation d’un vote ou d’une approbation dans une quelconque juridiction. Aucune action ou autre valeur mobilière n’est proposée au public au moyen de ce communiqué de presse. Aucune offre de valeurs mobilières ne sera faite aux États-Unis, sauf dans le cas d’un enregistrement en vertu de la loi U.S. Securities Act de 1933 et de ses amendements, ou d’une dispense de celle-ci. Le présent communiqué de presse est distribué (ainsi que les autres informations pouvant être fournies au destinataire) à condition d’être utilisé par le destinataire uniquement à des fins d’information (et non pour l’évaluation d’un investissement, d’une acquisition, d’une cession ou de toute autre transaction). Tout manquement à ces restrictions peut constituer une violation des lois sur les valeurs mobilières en vigueur.

Les sociétés dans lesquelles Takeda détient directement ou indirectement des investissements constituent des entités distinctes. Dans le présent communiqué de presse, le nom "Takeda" est parfois utilisé pour faire référence à Takeda et à ses filiales en général. De même, les termes "nous", "notre" et "nos" sont également utilisés pour désigner des filiales en général ou des personnes travaillant pour celles-ci. Ces expressions sont également utilisées lorsque l’identification de telle(s) société(s) ne sert aucun but utile.

Énoncés prospectifs

Le présent communiqué de presse et tout document distribué en relation avec celui-ci sont susceptibles de contenir des avis, convictions ou opinions concernant les activités, le positionnement et les résultats opérationnels futurs de Takeda, dont des estimations, prévisions, objectifs et plans. Les énoncés prospectifs incluent souvent, mais sans s'y limiter, des termes tels que « cible », « planifie », « pense », « espère », « continue », « s’attend à », « ambitionne », « prévoit », « s’assure que », « peut », « anticipe », « estime », « projette », ainsi que des tournures au futur et au conditionnel ou des expressions similaires ou leurs formulations négatives. Ces énoncés prospectifs reposent sur des hypothèses liées à de nombreux facteurs importants, dont ceux qui suivent et qui sont susceptibles d'entraîner un écart considérable entre les résultats réels et ceux exprimés ou suggérés par les énoncés prospectifs : les circonstances économiques relatives aux activités mondiales de Takeda, y compris le contexte économique général au Japon et aux États-Unis ; les pressions exercées par la concurrence et l'évolution de celle-ci ; des modifications apportées à la législation et à la réglementation applicables, y compris des réformes affectant les soins de santé au niveau mondial ; les difficultés inhérentes à l'élaboration de nouveaux produits, y compris les incertitudes liées à la réussite clinique et aux décisions des instances réglementaires, ainsi qu'au moment où elles interviennent ; les incertitudes liées au succès commercial des produits nouveaux et existants ; les difficultés ou retards de production ; les fluctuations des taux d'intérêt et de change ; les réclamations ou les préoccupations relatives à l'innocuité ou à l'efficacité des produits commercialisés ou des produits candidats ; l'impact des crises sanitaires, comme la pandémie de nouveau coronavirus, sur Takeda et ses clients et fournisseurs, y compris les gouvernements étrangers des pays où Takeda exerce ses activités, ou sur d'autres aspects de celles-ci ; le calendrier et l'impact des efforts d'intégration postfusion avec les sociétés rachetées ; la capacité à céder des actifs non essentiels aux activités de Takeda et le calendrier de telle(s) cession(s) ; et d'autres facteurs recensés dans le dernier rapport annuel de Takeda sur le formulaire 20-F et dans d'autres rapports de la société déposés auprès de la U.S. Securities and Exchange Commission, disponibles sur le site web de Takeda à l'adresse https://www.takeda.com/investors/sec-filings/ ou sur www.sec.gov. Takeda décline toute obligation de mise à jour des énoncés prospectifs contenus dans le présent communiqué de presse ou d'autres énoncés prospectifs qu’elle est susceptible de formuler, sauf dans les cas requis par la loi ou la réglementation boursière. Les performances passées ne sont pas un indicateur des résultats futurs et les déclarations ou résultats de Takeda cités dans le présent communiqué de presse pourraient ne pas être représentatifs de ses résultats futurs, et n'en constituent nullement une estimation, une prévision, une garantie ou une projection.

Informations médicales

Le présent communiqué de presse contient des informations relatives à des produits qui peuvent ne pas être disponibles dans tous les pays, ou peuvent l'être sous diverses marques de commerce, pour diverses indications, selon divers dosages ou doses. Aucune disposition des présentes ne doit être considérée comme une sollicitation, une promotion ou une publicité de quelque médicament sur ordonnance que ce soit, y compris ceux en cours de développement.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

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