THERADIAG a annoncé un accord avec Quotient Limited en vertu duquel les deux sociétés s'associeront pour faire progresser le diagnostic auto-immun en s'appuyant sur la plateforme MosaiQ de Quotient. En vertu de ce nouvel accord, Theradiag fournira à Quotient des réactifs auto-immuns et des contrôles de qualité multi-constituants, pour le développement de microréseaux auto-immuns à utiliser sur la solution MosaiQ. Les parties prévoient que la première application couverte par leur nouvelle collaboration sera une solution pour les maladies du tissu conjonctif (CTD).

Les tests CTD impliquent un parcours diagnostique complexe qui repose sur le dépistage des anticorps antinucléaires (ANA) et des tests par paliers pour les anticorps antigènes nucléaires extractibles (ENA), afin d'identifier la maladie auto-immune exacte. Quotient croit que l'intégration de plusieurs tests d'auto-anticorps dans un seul test multiplexé a le potentiel de transformer le dépistage des maladies auto-immunes et, ce faisant, d'accélérer le diagnostic et le choix du traitement. Les maladies auto-immunes représentent l'une des principales causes mondiales de morbidité.

Les maladies auto-immunes du tissu conjonctif sont des affections systémiques potentiellement graves, telles que le lupus érythémateux systémique (LES), le syndrome de Sjögren, la sclérodermie systémique, la polymyosite/dermatomyosite et la connectivite mixte, qui provoquent souvent une inflammation pouvant affecter la peau, les articulations, les reins, les cellules sanguines, le cerveau, le cœur et les poumons, avec des symptômes cliniques imitant de nombreuses autres maladies. Rien qu'aux États-Unis, on estime que 1,5 million d'Américains sont atteints d'une forme de lupus, avec une incidence d'environ 16 000 nouveaux cas par an, un coût total annuel de diagnostic et de traitement par patient pouvant atteindre 50 000 dollars, et six ans en moyenne avant le diagnostic. Quotient estime que les diagnostics auto-immuns représenteraient une opportunité de marché adressable supplémentaire de 2 milliards de dollars pour la plateforme MosaiQ de Quotient.

Les DIV auto-immuns sont des dispositifs réglementés par la classe B ou C de la réglementation IVD de l'UE et par la norme 510(k) de la FDA américaine. Ils offrent généralement un chemin plus rapide et moins coûteux vers le marché que les tests de transfusion sanguine et autres tests à haut risque pour la sécurité médicale.