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Thermo Fisher Scientific Inc. Met à jour le système PCR en temps réel Applied Biosystems QuantStudio 5 Dx pour le rendre conforme aux réglementations IVDR

07/06/2022 | 14:00

Thermo Fisher Scientific propose une version IVDR du système Applied Biosystems QuantStudio 5 Dx Real-Time PCR à l'échelle mondiale. Ce système qPCR innovant simplifie les flux de diagnostic moléculaire pour les maladies infectieuses et l'oncologie. Les fabricants de kits de diagnostic moléculaire et les laboratoires d'essais cliniques qui développent leurs propres tests ont besoin de plateformes qPCR ouvertes qui répondent aux exigences de l'IVDR.

Le système QuantStudio 5 Dx conforme à l'IVDR permettra aux fabricants de diagnostics moléculaires de développer de nouveaux tests conformes à l'IVDR dans le cadre de la nouvelle réglementation. Le système aidera également les laboratoires cliniques qui effectuent des tests de diagnostic à passer aux tests qPCR IVDR. Parmi les mises à jour du système, le logiciel multi-mode est désormais conforme à l'IVDR, offrant une double fonctionnalité pour l'exécution de tests de diagnostic et le développement de nouveaux tests dans l'environnement réglementaire actuel.

Le système qPCR est doté d'un écran tactile intuitif et d'un flux de travail simplifié et efficace qui minimise les étapes pour fournir des résultats de qualité en 30 minutes seulement. En outre, un module de sécurité, d'audit et de signature électronique assure un fonctionnement sécurisé. Le système PCR en temps réel QuantStudio 5 Dx mis à jour est disponible dans toutes les régions qui reconnaissent la certification CE-IVD et est également homologué par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.

© S&P Capital IQ 2022
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