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Thermo Fisher Scientific Inc. annonce que la FDA autorise l'utilisation des tests EliA RNA Pol III et EliA Rib-P de Thermo Scientific aux États-Unis.

09/06/2022 | 14:00
Thermo Fisher Scientific Inc. a annoncé que les tests EliA RNA Pol III et EliA Rib-P de Thermo Scientific ont été autorisés par la Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis pour aider au diagnostic de la sclérose systémique (SSc ; sclérodermie) et du lupus érythémateux systémique (SLE). Avec ces nouveaux tests, le portefeuille d'EliA propose une offre clinique plus solide grâce à un menu complet de tests automatisés pour les maladies du tissu conjonctif. L'ARN polymérase III est un marqueur de critères pour la ScS ayant à la fois une valeur diagnostique et pronostique[1, 2]. En outre, chez les patients positifs pour l'ARN polymérase III, jusqu'à 70 % d'entre eux peuvent ne présenter aucun autre anticorps associé à la ScS[2]. Le test EliA RNA Pol III complète un panel EliA SSc basé sur des critères et est le premier test ARN polymérase entièrement automatisé disponible aux États-Unis. Un sous-ensemble de patients atteints de LED présente des anticorps ribosomaux P monospécifiques.[3] Il a été démontré que la détection de ces auto-anticorps par immunofluorescence indirecte est une méthode peu fiable qui, si elle est utilisée seule, peut entraîner un retard de diagnostic et de traitement.[4] Le test EliA Rib-P est conçu avec une sensibilité et une spécificité optimales et peut être utilisé pour étayer le diagnostic de LED, en particulier chez les patients négatifs aux ANA.
© S&P Capital IQ 2022
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