Thermo Fisher Scientific certifie que le système PCR en temps réel QuantStudio 7 Pro Dx de Applies Biosystems répond aux exigences de l'IVDR
Le 12 septembre 2022 à 08:30
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Thermo Fisher Scientific a certifié le système PCR en temps réel Applied Biosystems QuantStudio 7 Pro Dx pour répondre aux nouvelles exigences de la réglementation sur les dispositifs médicaux in vitro (IVDR). Le système mis à jour comprend désormais le nouvel écosystème complémentaire du logiciel Diomni d'Applied Biosystems pour permettre aux laboratoires cliniques et aux développeurs de tests de tirer parti de la flexibilité des tests PCR sur site. Conçu pour une productivité maximale et une montée en puissance rapide, le système PCR en temps réel QuantStudio 7 Pro Dx permet aux utilisateurs de passer du développement à la validation sur un seul système.
La plateforme automatisée et extensible est livrée avec des blocs interchangeables de 96 puits et 384 puits et comprend également des commandes de bureau et d'écran tactile à distance, l'authentification faciale, la commande vocale et une assistance technique intelligente pour augmenter la productivité des utilisateurs. Qu'il s'agisse d'effectuer un test de routine ou de développer un nouveau test, l'écosystème intégré et conforme aux normes IVDR du logiciel Diomni d'Applied Biosystems est conçu pour rationaliser l'ensemble du flux de travail grâce à une conception plug-and-play et à une configuration simplifiée pour améliorer l'efficacité et minimiser les erreurs de l'utilisateur. La configuration centralisée permet la connexion à plusieurs instruments PCR en temps réel et le partage sécurisé des données sur un réseau d'utilisateurs.
Le système PCR en temps réel QuantStudio 7 Pro Dx est disponible dans toutes les régions qui reconnaissent la certification CE-IVD et est également répertorié auprès de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis comme dispositif médical de classe II.
Thermo Fisher Scientific Inc. est spécialisé dans la conception, la fabrication et la commercialisation d'équipements de laboratoire et d'instruments scientifiques. Le CA (avant éliminations intragroupe) par famille de produits et services se répartit comme suit :
- matériels de laboratoire (70%). En outre, le groupe propose des produits chimiques (réactifs, solvant, sels, etc.), des produits consommables (tubes, entonnoirs, flacons, etc.), ainsi que des services de conditionnement, d'entreposage, de stockage, etc. ;
- équipements et produits de diagnostic (15,3%) ;
- instruments d'analyse scientifique (14,7%) : analyseurs (de l'eau, du gaz, des sols, etc.), spectromètres de masse, spectroscopes moléculaires, microscopes, manomètres, échantillonneurs, instruments de microbiologie, agents réactifs, etc.
Le CA par source de revenus se ventile entre ventes de produits (78,5%) et de services (21,5%).
La répartition géographique du CA est la suivante : Amérique du Nord (53%), Europe (25,7%), Asie-Pacifique (18,1%) et autres (3,2%).