UCB : Financial Reporting Document

1. PERFORMANCES FINANCIERES DE

1.13. PREVISIONS FINANCIERES 2022 CONFIRMEES

15

1. COMPTE DE RESULTAT CONSOLIDE ABREGE..16
2. ÉTAT CONSOLIDE ABREGE DU RESULTAT GLOBAL17
3. ÉTAT CONSOLIDE ABREGE DE LA SITUATION

2.4. ÉTAT CONSOLIDE ABREGE DES FLUX DE

2.5. ÉTAT CONSOLIDE ABREGE DE L'EVOLUTION DES

3. NOTES AUX ETATS FINANCIERS

3.2. BASE DE PREPARATION DE L'INFORMATION

3.3. IMPLICATIONS DE L'INVASION PAR LA RUSSIE DE L'UKRAINE SUR LA POSITION ET LA PERFORMANCE

3.4. IMPACT ACTUEL ET ANTICIPE DE LA SITUATION COVID-19 SUR LA POSITION ET LA PERFORMANCE

3.9. CARACTERE SAISONNIER DES OPERATIONS...27

3.10. PRODUITS DES ACTIVITES ORDINAIRES TIRES DE

3.12. GROUPE D'ACTIFS CLASSE COMME DETENUS EN

3.14. DEPRECIATION DES ACTIFS NON FINANCIERS 31

3.17. PRODUITS FINANCIERS ET CHARGES

3.29. NOTE SUR LE TABLEAU CONSOLIDE DES FLUX

3.34. ÉVENEMENTS POSTERIEURS A LA PERIODE DE

4. RAPPORT DU COMMISSAIRE SUR L'EXAMEN LIMITE DE L'INFORMATION FINANCIERE CONSOLIDEE INTERMEDIAIRE RESUMEE DE UCB SA POUR LA PERIODE

5. DECLARATION EN MATIERE DE

1.1. Chiffres clés

Le chiffre d'affaires a augmenté de 5 % au cours du premier semestre 2022 pour s'établir à € 2 925 millions (+3 % à taux de change constants (TCC)). Les ventes nettes ont affiché un bon profil de croissance, partiellement affectées par l'érosion des ventes en raison de la concurrence des génériques de VIMPAT® aux États-Unis et d'E KEPPRA® au Japon. De nouveaux produits ont été ajoutés, à savoir FINTEPLA® depuis mars 2022, à la suite de la clôture de l'acquisition de Zogenix, Inc., ainsi que BIMZELX®, qui est en cours de lancement en Europe, au Royaume-Uni, au Japon et au Canada. Les ventes nettes ont donc atteint

• 2 705 millions, soit une hausse de 2 % (0 % TCC). Les ventes nettes avant les « instruments de couverture désignés reclassés en ventes nettes » affichent une augmentation de 6 % (0 % TCC). Les produits et charges des redevances atteignent € 45 millions et les autres produits s'élèvent à € 175 millions.

• L'EBITDA ajusté a atteint € 814 millions (-3 % ; -2 % TCC), reflétant la croissance du chiffre d'affaires et une augmentation des charges d'exploitation en raison de l'acquisition de Zogenix et des lancements en cours et à venir, partiellement compensées par une forte augmentation des autres produits opérationnels liés à EVENITY® (romosozumab).
• Le résultat a diminué de € 571 millions à
• • 399 millions (-30 % ; -25 % TCC), ce qui est également dû aux frais d'amortissement plus élevés et aux frais en lien avec l'acquisition de Zogenix.
• Le résultat de base par action est passé à
• • 3,15, contre € 3,40 au premier semestre 2021.

Les informations financières contenues dans le présent rapport de gestion doivent être lues conjointement avec l'information financière intermédiaire consolidée abrégée et les états financiers consolidés au 31 décembre 2021. Cette information financière intermédiaire consolidée abrégée a été vérifiée, mais n'a pas été auditée.

UCB comptabilise à la suite du désinvestissement des activités, à savoir Films (2004) et Surface Specialties (2005), les résultats de ces activités au titre des bénéfices liés aux activités abandonnées.

La marge brute ajustée correspond à la marge brute sans l'amortissement des immobilisations incorporelles liées aux ventes.

Restructuration, dépréciation et autres produits / charges (-) : les transactions et les décisions de nature exceptionnelle qui influencent les résultats d'UCB sont mentionnées séparément (éléments « Restructuration, dépréciation et autres produits / charges »).

Outre l'EBIT (résultats avant intérêts et impôts ou résultat opérationnel), une ligne « EBIT ajusté » (résultat opérationnel sous-jacent) représentant la rentabilité continue des activités biopharmaceutiques de la société a été insérée. L'EBIT ajusté équivaut à la ligne « résultat opérationnel avant dépréciation d'actifs non financiers, coûts de restructuration et autres produits et charges » figurant dans les états financiers consolidés.

Le résultat de base par action est le résultat principal, ou le résultat attribuable aux actionnaires d'UCB, ajusté en raison de l'impact après impôts des restructurations, dépréciations et autres produits/charges, des charges financières exceptionnelles, de la contribution après impôts des activités abandonnées et de l'amortissement des immobilisations après impôts lié aux ventes, divisé par le nombre moyen pondéré d'actions non dilutives.

Impact de la pandémie de COVID-19

La pandémie mondiale de COVID-19 s'est atténuée, et de nombreux aspects de la vie semblent être revenus à l'état pré-pandémique. Cependant, la pandémie n'est pas terminée, de nouvelles variantes peuvent revenir, et de nombreux pays se préparent déjà à de nouvelles vagues au cours de la seconde moitié de 2022 et au début de 2023. Ainsi, UCB continuera de prendre des mesures pour protéger la santé de ses employés et de ses parties prenantes dans le monde entier, et plus particulièrement celle de ses patients, tout en assurant la continuité de ses principales activités opérationnelles.

L'impact actuel sur la performance financière, la position économique et les flux de trésorerie (position de liquidité et stratégie de gestion du risque de liquidité) ainsi que sur le chiffre d'affaires est abordé dans la Note 3.4 du présent rapport financier.

Étant donné que nous escomptons que l'impact futur de la pandémie COVID-19 sur la performance financière, la situation financière et les flux de trésorerie sera léger, nous n'avons prévu aucune mesure d'urgence spéciale ou supplémentaire pour atténuer l'impact futur escompté de cette pandémie.

Les procédures de gestion des risques existantes d'UCB sont exhaustives et, par conséquent, nous n'avons pas identifié de risques ou incertitudes importants non traités par rapport à ceux mentionnés dans la section Gestion des risques de ce Rapport semestriel.

Guerre contre l'Ukraine

Ce qui se passe en Ukraine va à l'encontre de tout ce en quoi UCB croit. UCB chérit et démontre un respect inébranlable pour la vie et la dignité humaine et soutient fermement la condamnation internationale de l'agression et de la violence depuis le début du conflit. Alors que l'invasion de l'Ukraine par la Russie se poursuit et s'intensifie, le désespoir d'UCB face à la violence et à ses conséquences dévastatrices augmente. En outre, UCB se rappelle de conflits passés et actuels qui font l'objet de moins d'attention, mais qui ont eux aussi des effets dévastateurs et qui s'opposent également aux valeurs d'UCB. En ces temps difficiles, UCB est guidée par son objectif de créer de la valeur pour les patients, aujourd'hui et à l'avenir, et par sa volonté de contribuer à un monde plus inclusif et durable. C'est pourquoi UCB est déterminée à limiter l'impact de cette guerre sur ses employés, ses patients et leurs communautés respectives. Veuillez lire la déclaration complète de la position d'UCB sur www.ucb.com/UCBs-response-to-the-conflict-in- Ukraine.. L'impact actuel sur la performance financière, la position économique et les flux de trésorerie est abordé dans la Note 3.3 du présent rapport financier.

Initiatives et accords importants

En janvier 2022, UCB et Zogenix, Inc. ont annoncé que les sociétés avaient conclu un accord définitif selon lequel UCB acquerrait Zogenix. Le 7 mars 2022, UCB a annoncé la clôture fructueuse de la transaction d'acquisition de Zogenix pour US$ 26,00 par action, plus un certificat de valeur conditionnelle (CVC) basé sur des étapes pour un paiement potentiel en espèces de

US$ 2,00 par action. La valeur totale de cette opération est évaluée à environ US$ 1,9 milliard / € 1,7 milliard (valeur totale de la transaction sur base entièrement diluée). Le médicament contre les épilepsies rares FINTEPLA® (fenfluramine) complète l'offre de traitements existants d'UCB et apportera de la valeur aux patients et à leurs familles souffrant du syndrome de Dravet, de crises d'épilepsie associées au syndrome de Lennox-Gastaut et potentiellement de CDKL5 (voir la progression du pipeline ci-dessous). FINTEPLA® a été approuvé aux États-Unis et en Europe et fait l'objet d'un examen réglementaire au Japon pour le traitement des crises associées au syndrome de Dravet chez les patients âgés de deux ans et plus. En mars, il a

Autorisations réglementaires et évolution du pipeline

La mise à jour du calendrier du programme de développement clinique d'UCB, qui reflète également le processus des autorisations réglementaires et l'évolution du pipeline du 1er janvier 2022 à la date de publication de ce rapport, est présentée ci-avant. Au cours du premier semestre 2022, le calendrier du programme de développement clinique d'UCB n'a subi aucun retard important du fait de la pandémie de COVID-19 ou d'autres défis géopolitiques. UCB continue de surveiller l'impact de la pandémie de COVID-19, de la guerre en Ukraine et d'autres facteurs macroéconomiques sur l'ensemble des études cliniques en cours et mettra en place les aménagements nécessaires.

Autorisations réglementaires

En janvier 2022, le Ministère japonais de la santé, du travail et des affaires sociales a accordé une autorisation de mise sur le marché à BIMZELX®

également été approuvé pour le syndrome de Lennox- Gastaut aux États-Unis, l'examen en Europe étant en cours (voir également les mises à jour réglementaires ci- dessous).

En mars 2022, UCB a annoncé qu'elle allait construire une installation de développement de processus de thérapie génique et de fabrication clinique innovante et écologiquement durable sur son campus de haute technologie à Braine-l'Alleud, en Wallonie, en Belgique. La nouvelle installation, qui représente un investissement de plus de € 200 millions au cours des prochaines années, devrait être opérationnelle en 2024. La construction a débuté au deuxième trimestre de 2022.

(bimekizumab) pour le traitement du psoriasis en plaques, du psoriasis pustuleux généralisé et du psoriasis érythrodermique chez les patients qui ne répondent pas suffisamment aux traitements existants.

En février 2022, Santé Canada a accordé une autorisation pour BIMZELX® dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez les adultes candidats à un traitement systémique ou à une photothérapie.

De même, en mars 2022, la Therapeutic Goods Administration (TGA) australienne a autorisé l'utilisation de BIMZELX® pour le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez les adultes candidats à un traitement systémique ou à une photothérapie.

En mai 2022, l'Agence européenne des médicaments (EMA) et l'Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé ont approuvé une mise à jour de la notice de BIMZELX® afin d'inclure les données de l'étude de Phase 3b BE RADIANT. L'étude BE RADIANT a comparé l'efficacité et la sécurité d'un