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UCB SA présentera des données lors de la 76e réunion annuelle de l'American Epilepsy Society 2022, soutenant ainsi un engagement de plusieurs décennies pour transformer les soins de l'épilepsie.

01/12/2022 | 13:00

UCB SA a annoncé que les données de son portefeuille de médicaments anti-épileptiques (brivaracetam, fenfluramine, lacosamide et midazolam en spray nasal) seront présentées lors du 76ème congrès annuel de l'American Epilepsy Society (AES) (Nashville, Tennessee), du 2 au 6 décembre. Les principales données présentées à l'AES comprennent une multitude d'informations provenant de l'étude internationale EXPERIENCE évaluant l'efficacité et la tolérance du brivaracetam dans de multiples sous-populations, y compris les enfants et les personnes âgées souffrant de crises focales, ainsi que l'efficacité et la sécurité de la fenfluramine sur les crises chez les personnes vivant avec les syndromes de Dravet et/ou de Lennox-Gastaut, et son impact sur les paramètres non liés aux crises, y compris le fonctionnement exécutif quotidien. Les données présentées dans le cadre de l'exposition scientifique de la société, "UCB : Leading with science for epilepsy and rare epilepsy syndromes" (5 décembre, de 9h00 à 12h00 ET, au 207 A/B, Floor 2, Music City Center), offrent aux professionnels de la santé présents l'occasion d'engager des discussions autour de la recherche sur l'épilepsie d'UCB, des mises à jour du monde réel et des dernières données cliniques. En complément des présentations de posters, UCB animera deux symposiums satellites pour les délégués inscrits à l'AES.

BRIVIACT® (brivaracetam) est indiqué comme traitement d'appoint dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 2 ans atteints d'épilepsie. Contre-indications Hypersensibilité à la substance active, aux autres dérivés de la pyrrolidone ou à l'un des excipients. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Des idées et des comportements suicidaires ont été rapportés chez des patients traités par des médicaments antiépileptiques (MAE) dans plusieurs indications, dont BRIVIACT®.

Les patients doivent être surveillés pour détecter les signes d'idéation et de comportement suicidaires et un traitement approprié doit être envisagé. Les patients (et les soignants) doivent être avisés de consulter un médecin si des signes d'idéation ou de comportement suicidaire apparaissent. Les comprimés pelliculés BRIVIACT® contiennent du lactose.

Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficience totale en lactase ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre BRIVIACT®. Les comprimés pelliculés, la solution pour injection/infusion et la solution orale de Brivaracetam contiennent respectivement moins de 1 mmol de sodium (23mg) par comprimé/fiole/ml, c'est-à-dire essentiellement "sans sodium". La solution orale contient 168 mg de sorbitol dans chaque ml.

Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (HFI) ne doivent pas prendre ce médicament. La solution orale contient du parahydroxybenzoate de méthyle, qui peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées). La solution orale de brivaracetam contient du propylène glycol.

Posologie Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les adultes présentant une insuffisance rénale. Sur la base des données chez l'adulte, aucun ajustement de la dose n'est nécessaire non plus chez les patients pédiatriques ayant une fonction rénale altérée. Aucune donnée clinique n'est disponible chez les patients pédiatriques présentant une insuffisance rénale.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, les doses ajustées suivantes, administrées en 2 doses fractionnées, à environ 12 heures d'intervalle, sont recommandées pour tous les stades de l'insuffisance hépatique : Chez les adultes, les adolescents et les enfants pesant =50 kg, une dose initiale de 50 mg/jour est recommandée, avec une dose quotidienne maximale de 150 mg/jour. Pour les adolescents et les enfants pesant de 20 kg à < 50 kg, une dose initiale de 1 mg/kg/jour est recommandée, avec une dose quotidienne maximale de 3 mg/kg/jour. Pour les enfants pesant de 10 kg à < 20 kg, une dose initiale de 1 mg/kg/jour est recommandée, avec une dose quotidienne maximale de 4 mg/kg/jour.

Aucune donnée clinique n'est disponible chez les patients pédiatriques atteints d'insuffisance hépatique. BRIVIACT a été approuvé aux États-Unis en 2016 comme traitement d'appoint pour les patients adultes souffrant de crises partielles. BRIVIACT a été approuvé en tant que monothérapie pour les adultes en septembre 2017, et en tant que monothérapie ou traitement d'appoint chez les patients âgés de quatre ans et plus souffrant de crises partielles en 2018.

En août 2021, BRIVIACT a été approuvé pour le traitement des crises d'épilepsie à début partiel chez les patients âgés d'un mois seulement. BRIVIACT est disponible en trois formulations : comprimés oraux, solution orale et injection intraveineuse (IV). De plus amples informations sont disponibles sur Drugs@FDA : Médicaments approuvés par la FDA.

Comportement et idées suicidaires : Les médicaments antiépileptiques, dont BRIVIACT, augmentent le risque de comportement et d'idées suicidaires. Surveillez les patients qui prennent BRIVIACT pour déceler l'émergence ou l'aggravation d'une dépression, des changements inhabituels de l'humeur ou du comportement, ou des pensées ou comportements suicidaires ou des actes autodestructeurs. Conseillez aux patients, à leurs soignants et/ou à leur famille d'être attentifs à ces changements de comportement et de les signaler immédiatement à un professionnel de la santé.

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