UCB, a annoncé de nouvelles données à 24 semaines provenant de deux études de phase 3, BE MOBILE 1 et BE MOBILE 2, évaluant le bimekizumab dans le traitement de la spondyloarthrite axiale active non radiographique (nr-axSpA) et de la spondylarthrite ankylosante (AS) active.Les deux études ont atteint leur critère principal et tous les critères secondaires classés à la semaine 16, avec une signification statistique, démontrant des améliorations par rapport au placebo des signes et symptômes de la maladie dans tout le spectre de la spondylarthrite axiale avec des résultats cohérents pour les patients atteints de spondylarthrite nr-ax et les patients atteints de spondylarthrite ankylosante1,2. Les effets indésirables dans les deux études étaient cohérents avec ceux observés dans les études précédentes. UCB a également annoncé de nouvelles analyses post-hoc de l'extension ouverte de l'étude de phase 2b BE AGILE, dans laquelle le bimekizumab a montré un maintien des réponses cliniques sur trois ans chez les patients atteints de SA active.3 Les données des trois études seront présentées au Congrès européen de rhumatologie, EULAR 2022, à Copenhague, Danemark, du 1er au 4 juin. L'utilisation du bimekizumab n'est approuvée pour le nr-axSpA ou la SA par aucune autorité réglementaire dans le monde. La sécurité et l'efficacité du bimekizumab dans le nr-axSpA et la SA n'ont pas été établies. BE MOBILE 1 et BE MOBILE 2 : Résultats de l'étude de phase 3 (24 semaines)1,2 Dans BE MOBILE 1 et BE MOBILE 2, les patients traités par le bimekizumab (160 mg toutes les 4 semaines [Q4W]) ont obtenu des améliorations statistiquement significatives et cliniquement significatives des signes et symptômes de l'axSpA, tels que définis par le critère principal d'évaluation de l'ASAS40 (Assessment of SpondyloArthritis International Society 40) à la semaine 16, par rapport au placebo1,2. Les taux de réponse ont augmenté jusqu'à la semaine 24, et une atteinte rapide de la réponse ASAS40 a été observée pour les patients passant du placebo au bimekizumab à la semaine 16.1,2 BE MOBILE 1 (nr-axSpA) : À la semaine 16, 47,7 % (n=61/128) des patients traités par bimekizumab ont obtenu une réponse ASAS40 contre 21,4 % (n=27/126) avec le placebo (p < 0,001).1 BE MOBILE 2 (AS) : À la semaine 16, 44,8 % (n=99/221) des patients traités par le bimekizumab ont atteint l'ASAS40 contre 22,5 % (n=25/111) pour le placebo (p < 0,001).2 Dans les deux études, à la semaine 16, les patients traités par le bimekizumab ont obtenu des améliorations statistiquement significatives de tous les critères secondaires classés par rapport au placebo, y compris la rémission partielle ASAS (ASAS-PR), l'activité de la maladie mesurée par l'indice d'activité de la maladie de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASDAI), la fonction physique mesurée par l'indice fonctionnel de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASFI) et la qualité de vie mesurée par le questionnaire de qualité de vie de la spondylarthrite ankylosante (ASQoL).