UCB, a annoncé les résultats positifs de deux études de phase 3, BE HEARD I et BE HEARD II, évaluant l'efficacité et la sécurité du bimekizumab chez les adultes atteints d'hidradénite suppurée modérée à sévère.1,2 Les résultats positifs de ces deux études serviront de base aux demandes de licence réglementaire mondiale pour le bimekizumab dans l'hidradénite suppurée à partir du troisième trimestre 2023. Le bimekizumab est un produit expérimental ; son efficacité et son innocuité n'ont pas été établies pour quelque indication que ce soit aux États-Unis, et il n'est pas approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Dans les deux études, le bimekizumab a atteint le critère d'évaluation principal, démontrant des améliorations significatives sur le plan statistique et cohérentes sur le plan clinique par rapport au placebo dans la proportion de patients ayant atteint la réponse clinique à l'Hidradenitis Suppurativa (HiSCR50) à la semaine 16.

Le bimekizumab a démontré la profondeur de la réponse avec des améliorations statistiquement significatives à la semaine 16 par rapport au placebo dans le pourcentage de patients ayant atteint le HiSCR75, un critère secondaire clé dans les deux études.1,2HiSCR50 et HiSCR75 sont définis comme une réduction d'au moins 50 % ou 75 % par rapport à la ligne de base du nombre total d'abcès et de nodules inflammatoires, sans augmentation par rapport à la ligne de base du nombre d'abcès ou de tunnels de drainage. Le profil de sécurité du bimekizumab dans les deux études était cohérent avec les études rapportées précédemment, sans nouveaux signaux de sécurité observés.