UCB a annoncé les premiers résultats positifs de l'étude de phase 3 BE COMPLETE, qui a évalué l'efficacité et la sécurité du bimekizumab dans le traitement des adultes souffrant de rhumatisme psoriasique actif, qui n'ont pas répondu de manière adéquate ou qui n'ont pas toléré le traitement par le facteur de nécrose tumorale alpha (anti-TNF-a). L'étude BE COMPLETE a satisfait à son critère d'évaluation principal, démontrant qu'un nombre significativement plus élevé de patients traités par le bimekizumab ont obtenu une amélioration de 50 % ou plus des signes et symptômes de la maladie par rapport à la situation de départ, par rapport au placebo, telle que mesurée par la réponse 50 de l'American College of Rheumatology (ACR) à la semaine 16. L'étude a également satisfait à tous les critères d'évaluation secondaires classés. Le bimekizumab a montré des améliorations significatives par rapport au placebo à la semaine 16 en ce qui concerne la fonction physique, mesurée par le Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI) ; la clairance de la peau, mesurée par une amélioration d'au moins 90 % du Psoriasis Area and Severity Index (PASI90) ; l'état de santé physique, mesuré par le Short Form 36-item Health Survey (SF-36) Physical Component Summary (PCS) score ; et la faible activité de la maladie, mesurée par l'indice Minimal Disease Activity (MDA). Dans l'étude BE COMPLETE, le profil de sécurité du bimekizumab était cohérent avec les données de sécurité observées dans les études précédentes, sans aucun nouveau signal de sécurité observé. La sécurité et l'efficacité du bimekizumab dans le rhumatisme psoriasique n'ont pas été établies et son utilisation n'est approuvée par aucune autorité réglementaire dans le monde. Les résultats complets de l'étude BE COMPLETE seront présentés lors de prochaines conférences médicales et publiés dans une revue médicale à comité de lecture. Les premiers résultats de l'étude BE COMPLETE s'appuient sur les résultats positifs de l'analyse intermédiaire de l'étude de phase 3 BE OPTIMAL menée chez des adultes souffrant de rhumatisme psoriasique actif et n'ayant jamais reçu d'antirhumatismes biologiques modificateurs de la maladie (bDMARD), annoncés en novembre 2021. Sur la base de ces résultats, UCB prévoit de soumettre des demandes réglementaires pour le bimekizumab dans le rhumatisme psoriasique aux États-Unis et dans l'Union européenne au troisième trimestre 2022.