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Valbiotis annonce l'achèvement du recrutement pour l'étude clinique de phase Ii/Iii Reverse-It avec Totum•63 contre le prédiabète, en partenariat avec Nestlé Health Science

28/07/2022 | 07:35

Valbiotis SA a annoncé avoir terminé le recrutement de 600 volontaires pour l'étude clinique internationale multicentrique de phase II/III REVERSE-IT sur TOTUM•63. Cette étude randomisée, contrôlée contre placebo, évalue l'efficacité de TOTUM•63, une substance active d'origine végétale, dans une population présentant une altération du métabolisme du glucose, allant du prédiabète au diabète de type 2 non traité (stade précoce). L'objectif primaire sera la réduction de la glycémie à jeun après 24 semaines de supplémentation en TOTUM•63 par rapport au placebo.

Les résultats seront communiqués à la fin de l'étude. L'étude REVERSE-IT de phase II/III a été conçue conjointement par les équipes médicales et réglementaires de Valbiotis et de Nestlé Health Science pour démontrer l'efficacité de TOTUM•63 contre le prédiabète et le diabète de type 2 non traité (stade précoce), dans le cadre du partenariat stratégique mondial entre les deux sociétés. REVERSE-IT devrait confirmer les résultats positifs de l'étude clinique de phase II déjà obtenus dans une population similaire avec TOTUM•63.

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