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Valbiotis annonce la première visite du premier patient de l'étude clinique sur le mode d'action de TOTUM•63 menée par l'INAF, en partenariat avec Nestlé Health Science

28/04/2022 | 17:40

Valbiotis a annoncé la visite du premier patient de l'étude clinique sur le mode d'action de TOTUM•63 menée par l'Institut de nutrition et d'aliments fonctionnels (INAF) de l'Université Laval à Québec, en partenariat avec Nestlé Health Science. L'étude est maintenant lancée, après avoir reçu l'approbation de Santé Canada et du CERUL. Cette étude, co-conçue par Valbiotis en consultation avec des experts de l'INAF et de Nestlé Health Science dans le cadre du partenariat stratégique mondial, inclura 20 volontaires et explorera le mécanisme d'action de TOTUM•63 chez l'homme.

Elle fournira des données supplémentaires pour soutenir la communication scientifique sur TOTUM•63 et accompagner sa commercialisation. Elle sera supervisée scientifiquement par André MARETTE et Marie-Claude VOHL, professeurs à la faculté de médecine de l'Université Laval et chercheurs à l'INAF. L'étude clinique du mode d'action de TOTUM•63 explorera les principales hypothèses du mode d'action chez l'homme établies grâce aux résultats des travaux précliniques.

Elle inclura 20 volontaires en surpoids ou obèses présentant des anomalies métaboliques. Avec un grand nombre d'objectifs scientifiques, le protocole évaluera l'effet de l'administration de TOTUM•63 pendant 8 semaines sur plusieurs des paramètres mécanistiques impliqués dans la physiopathologie du prédiabète et du diabète de type 2, en utilisant des explorations physiologiques approfondies : principalement l'absorption intestinale des nutriments, la métabolomique, l'inflammation, la composition du microbiote intestinal et les hormones gastro-intestinales (incrétines, dont le GLP-1). Dans le cadre du partenariat stratégique mondial sur TOTUM•63, l'annonce aujourd'hui de la première visite du premier patient est une étape importante qui donne lieu à un nouveau paiement forfaitaire de Nestlé Health Science à Valbiotis, à recevoir au premier semestre 2022.

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