Valbiotis annonce la première visite du premier patient de l'étude clinique sur le mode d'action de TOTUM63 menée par l'INAF, en partenariat avec Nestlé Health Science
Le 28 avril 2022 à 17:40
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Valbiotis a annoncé la visite du premier patient de l'étude clinique sur le mode d'action de TOTUM63 menée par l'Institut de nutrition et d'aliments fonctionnels (INAF) de l'Université Laval à Québec, en partenariat avec Nestlé Health Science. L'étude est maintenant lancée, après avoir reçu l'approbation de Santé Canada et du CERUL. Cette étude, co-conçue par Valbiotis en consultation avec des experts de l'INAF et de Nestlé Health Science dans le cadre du partenariat stratégique mondial, inclura 20 volontaires et explorera le mécanisme d'action de TOTUM63 chez l'homme.
Elle fournira des données supplémentaires pour soutenir la communication scientifique sur TOTUM63 et accompagner sa commercialisation. Elle sera supervisée scientifiquement par André MARETTE et Marie-Claude VOHL, professeurs à la faculté de médecine de l'Université Laval et chercheurs à l'INAF. L'étude clinique du mode d'action de TOTUM63 explorera les principales hypothèses du mode d'action chez l'homme établies grâce aux résultats des travaux précliniques.
Elle inclura 20 volontaires en surpoids ou obèses présentant des anomalies métaboliques. Avec un grand nombre d'objectifs scientifiques, le protocole évaluera l'effet de l'administration de TOTUM63 pendant 8 semaines sur plusieurs des paramètres mécanistiques impliqués dans la physiopathologie du prédiabète et du diabète de type 2, en utilisant des explorations physiologiques approfondies : principalement l'absorption intestinale des nutriments, la métabolomique, l'inflammation, la composition du microbiote intestinal et les hormones gastro-intestinales (incrétines, dont le GLP-1). Dans le cadre du partenariat stratégique mondial sur TOTUM63, l'annonce aujourd'hui de la première visite du premier patient est une étape importante qui donne lieu à un nouveau paiement forfaitaire de Nestlé Health Science à Valbiotis, à recevoir au premier semestre 2022.
VALBIOTIS est une société française de Recherche & Développement engagée dans l'innovation scientifique, pour la prévention et la lutte contre les maladies métaboliques. Les produits sont destinés aux industriels de l'agro-alimentaire, et de l'industrie pharmaceutique. La société intervient notamment pour la prévention du diabète de type 2, de la NASH (stéatohépatite non-alcoolique), de l'obésité et des pathologies cardio-vasculaires.
VALBIOTIS a noué de nombreux partenariats avec des centres académiques d'excellence en France et à l'étranger, dont notamment l'Université de la Rochelle, le CNRS, et l'Université Clermont Auvergne située à Clermont-Ferrand, où la société a ouvert un établissement secondaire. Ces accords lui permettent de bénéficier depuis sa création d'un fort effet de levier grâce notamment à des experts et à des partenaires techniques mobilisés sur ses projets.
Valbiotis annonce la première visite du premier patient de l'étude clinique sur le mode d'action de TOTUM•63 menée par l'INAF, en partenariat avec Nestlé Health Science