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Valbiotis annonce le succès majeur de l'étude clinique de phase II sur le cœur : la substance active végétale brevetée Totum•070 prouve son efficacité contre l'hypercholestérolémie, un facteur de risque cardiovasculaire

13/06/2022 | 18:30

Valbiotis a annoncé le succès majeur de l'étude clinique de phase II HEART, qui a atteint son objectif de réduction du taux de cholestérol LDL sanguin (critère principal) avec TOTUM•070 et confirmé la très bonne tolérance de cette substance active. Cette étude multicentrique, randomisée, contrôlée contre placebo et en double aveugle a été menée chez 120 volontaires atteints d'hypercholestérolémie légère à modérée non traitée et a testé une dose quotidienne de 5 g en deux prises pendant 6 mois. Dès trois mois de supplémentation, TOTUM•070 a réduit de manière significative les taux sanguins de cholestérol LDL (-13%, p < 0,01), et de triglycérides (-14%, p < 0,05), par rapport au placebo.

L'excès de ces marqueurs lipidiques sanguins est un facteur de risque cardiovasculaire. L'étude clinique HEART était une étude multicentrique, internationale, randomisée, contrôlée par placebo et en double aveugle, impliquant 120 personnes souffrant d'hypercholestérolémie légère à modérée non traitée, avec un taux sanguin de cholestérol LDL compris entre 130 mg/dl et 190 mg/dl. Les participants ont été répartis en deux bras équivalents de 60 personnes, supplémentées pendant six mois avec une dose quotidienne de 5 g de TOTUM•070 ou un placebo, en deux prises.

Après une supplémentation de 6 mois, l'étude a atteint son objectif de réduction significative du cholestérol LDL dans le sang (critère principal, -9% par rapport au placebo, p < 0,015). Dès 3 mois de supplémentation avec TOTUM•070, les résultats ont montré un effet hypolipidémiant significatif, avec : une réduction significative de 13% du taux sanguin de cholestérol LDL, par rapport au placebo (p < 0,015) ; une réduction significative de 14% du taux sanguin de triglycérides, par rapport au placebo (p < 0,055). Dans la pratique clinique, la réduction du cholestérol sanguin LDL dès 3 mois de supplémentation est un bénéfice attendu par les patients et les professionnels de santé1.

L'étude HEART démontre également la persistance de l'effet hypolipidémiant à 6 mois. En outre, l'étude a confirmé la sécurité et la très bonne tolérance de TOTUM070. Les données complètes de l'étude seront présentées lors de conférences scientifiques internationales.

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