Valneva SE a confirmé les calendriers précédemment communiqués de ses essais cliniques et des soumissions réglementaires pour son candidat vaccin inactivé et adjuvanté COVID-19, VLA2001. Comme annoncé en décembre 2021, la société a commencé à déposer des demandes d'approbation initiale du VLA2001 auprès de l'Agence européenne des médicaments, de la MHRA du Royaume-Uni et de la NHRA de Bahreïn, et continue à travailler en étroite collaboration avec ces autorités pour achever leur processus d'examen suite aux résultats positifs des essais de phase 3. Valneva continue de s'attendre à des approbations réglementaires potentielles au cours du premier trimestre de 2022. La société a également annoncé des résultats positifs de rappels homologues à la fin du mois de décembre 2021. Les données ont montré une excellente réponse immunitaire après une troisième dose de VLA2001 administrée sept à huit mois après la deuxième dose de primovaccination. Valneva évalue également les sérums des participants au rappel pour une neutralisation croisée contre les variants préoccupants, y compris Omicron. Parallèlement, la société se prépare à lancer un essai de rappel hétérologue dédié, qui évaluera une injection de rappel de VLA2001 administrée au moins six mois après la primovaccination avec des vaccins homologués contre le COVID-19 ou après une infection naturelle par le COVID-19. VLA2001 est également en cours d'évaluation chez des volontaires âgés et adolescents. La société prévoit de communiquer les premières données de l'essai sur les personnes âgées dans les semaines à venir.