Valneva SE a confirmé les calendriers précédemment communiqués de ses essais cliniques et des soumissions réglementaires pour son candidat vaccin inactivé et adjuvanté COVID-19, VLA2001. Comme annoncé en décembre 2021, la société a commencé à déposer des demandes d'approbation initiale du VLA2001 auprès de l'Agence européenne des médicaments, de la MHRA du Royaume-Uni et de la NHRA de Bahreïn, et continue à travailler en étroite collaboration avec ces autorités pour achever leur processus d'examen suite aux résultats positifs des essais de phase 3. Valneva continue de s'attendre à des approbations réglementaires potentielles au cours du premier trimestre de 2022. La société a également annoncé des résultats positifs de rappels homologues à la fin du mois de décembre 2021. Les données ont montré une excellente réponse immunitaire après une troisième dose de VLA2001 administrée sept à huit mois après la deuxième dose de primovaccination. Valneva évalue également les sérums des participants au rappel pour une neutralisation croisée contre les variants préoccupants, y compris Omicron. Parallèlement, la société se prépare à lancer un essai de rappel hétérologue dédié, qui évaluera une injection de rappel de VLA2001 administrée au moins six mois après la primovaccination avec des vaccins homologués contre le COVID-19 ou après une infection naturelle par le COVID-19. VLA2001 est également en cours d'évaluation chez des volontaires âgés et adolescents. La société prévoit de communiquer les premières données de l'essai sur les personnes âgées dans les semaines à venir.
Valneva SE est une société spécialisée dans les vaccins qui développe, fabrique et commercialise des vaccins prophylactiques pour les maladies infectieuses répondant à des besoins médicaux non satisfaits. Le groupe adopte une approche hautement spécialisée et ciblée, appliquant son expertise approfondie à de multiples modalités vaccinales, en se concentrant sur la fourniture de solutions vaccinales de premier, de meilleur ou d'unique ordre.
Valneva SE a de solides antécédents, ayant fait progresser plusieurs vaccins des premiers stades de la R&D jusqu'à leur homologation, et commercialise actuellement deux vaccins de voyage exclusifs ainsi que certains vaccins de tiers en s'appuyant sur son infrastructure commerciale bien établie.
Les revenus générés par ses activités commerciales en plein essor contribuent à l'avancement continu du portefeuille de vaccins de Valneva SE. Celui-ci comprend le premier vaccin au monde contre le virus du chikungunya et le seul candidat vaccin contre la maladie de Lyme en phase avancée de développement clinique, en partenariat avec Pfizer, ainsi que des candidats vaccins contre le virus Zika et d'autres menaces mondiales pour la santé publique.