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Varian reçoit une exemption de dispositif d'investigation pour l'essai clinique de la technologie Flash, FAST-02

27/06/2022 | 17:00

Varian a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé une exemption de dispositif de recherche (IDE) pour faire avancer le programme de recherche clinique de Flash de Varian avec l'essai clinique FAST-02 (FeAsibility Study of Flash therapy for the Treatment of Symptomatic Bone Metastases). Les données de FAST-01, le tout premier essai clinique de Flash sur l'homme, ont été utilisées pour soutenir l'approbation de l'étude FAST-02 et seront communiquées plus tard cette année. L'essai clinique FAST-02 s'appuie sur les preuves cliniques de FAST-01 et inclura les métastases osseuses dans la poitrine, fournissant ainsi des informations essentielles sur l'utilisation clinique du traitement Flash pour les métastases cancéreuses.

FAST-02 devrait recruter 10 patients atteints de métastases osseuses thoraciques douloureuses et vise à évaluer les effets secondaires liés au traitement et l'efficacité du traitement, qui sera évaluée en fonction du soulagement de la douleur rapporté par les participants à l'essai. Comme FAST-01, FAST-02 a été conçu avec la contribution d'experts scientifiques de premier plan du Consortium FlashForward&#15153 ; et sera mené au Cincinnati Children's/UC Health Proton Therapy Center avec John C. Breneman, M.D., FASTRO, comme investigateur principal. En relation avec l'essai clinique FAST-02, l'accélérateur de particules de protons du système Varian ProBeam® a été modifié pour délivrer la thérapie Flash, et le système de planification de traitement Eclipse&#1515 de Varian a également été modifié pour créer des plans pour les traitements Flash.

Varian est le seul partenaire de l'industrie à faire progresser le développement de la thérapie Flash en tant que solution intégrée de bout en bout qui comprend des innovations dans la planification des traitements, l'assurance qualité et les technologies d'administration de la thérapie.

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