Zurich (awp) - Vifor et son partenaire Cara Therapeutics ont décroché auprès de l'Agence américaine du médicament (FDA) un examen prioritaire (priority review) de leur médicament Korsuva (difélikéfaline) administré par injection pour les patients présentant un prurit modéré à sévère.

La demande d'autorisation de mise sur le marché est étayée par des données positives provenant de deux études de phase III menés aux Etats-Unis (Kalm-1 et Kalm-2), ainsi que des données complémentaires provenant de 32 autres études clinique, précisent les deux groupes lundi.

"Nous sommes ravis que la FDA ait accepté et accordé un examen prioritaire pour cette thérapie révolutionnaire", s'est réjoui Stefan Schulze, directeur général de Vifor Pharma, cité dans un communiqué. Le prurit chez les patients hémodialysés est une maladie débilitante qui a un impact significatif sur la qualité de vie et un risque accru d'hospitalisation et de mortalité.

Si elle est approuvée, l'injection Korsuva serait la première thérapie pour le traitement du prurit chez les patients sous hémodialyse, dont jusqu'à 40% dans le monde sont touchés, selon Vifor.

Bonne surprise

Le dépôt d'une demande pour le Korsuva était largement attendu, contrairement à son traitement prioritaire, signale Mirabaud Securities dans une note. L'établissement genevois anticipe un pic de ventes de Korsuva aux Etats-Unis à 440 millions de francs suisses en 2030, auxquels viendront s'ajouter 200 millions dans le reste du monde.

L'objectif de cours a été relevé à 195 (182) francs suisses et la recommandation d'achat du titre (buy) confirmée, dans l'attente d'un retour d'ici le deuxième semestre 2021 au rythme de croissance d'avant la pandémie.

Les experts de Commerzbank jugent également la nouvelle du jour positive, rappelant qu'en règle générale, la FDA n'accorde d'examen prioritaire qu'aux candidats offrant une amélioration significative dans les maladies graves.

Selon eux, le Korsuva pourrait être utilisé pour traiter les démangeaisons associées aux insuffisances rénales chroniques. Dans sa modélisation, la banque allemande anticipe des ventes initiales de 9 millions de francs suisses dès cette année, susceptibles de culminer à 158 millions à l'horizon 2024.

L'annonce a également été bien accueillie par le marché. A 10h20, la nominative Vifor bondissait de 3,7% à 121,30 francs suisses, surperformant la moyenne du marché (SPI), qui progressait de 0,86%.

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