ACELYRIN, INC. a annoncé des données à long terme issues d'un essai clinique de phase 2b sur l'izokibep dans l'hidradénite suppurée (HS). Ces données n'ont pas mis en évidence d'augmentation du risque pour la sécurité lors d'un traitement à long terme et l'augmentation de la durée du traitement a été associée à de nouvelles améliorations cliniques au fil du temps. Les patients qui sont passés du placebo à l'izokibep à la semaine 16 ont obtenu une réponse d'une rapidité et d'une ampleur similaires à ceux qui ont commencé le traitement par l'izokibep au début de l'étude en ce qui concerne les HiSCR, les tunnels de drainage, la douleur cutanée et l'indice de qualité de vie en dermatologie (DLQI).

Des niveaux élevés de HiSCR ont été atteints, la majorité des patients atteignant HiSCR75 et environ un tiers atteignant HiSCR100 à la semaine 16 et jusqu'à la semaine 32. Ces résultats proviennent d'une extension ouverte avec tous les sujets jusqu'à la semaine 32. Des informations complémentaires sont disponibles sur le site ACELYRIN.com.

D'autres données de cet essai seront présentées lors de futures réunions scientifiques. Izokibep a été bien toléré avec un profil de sécurité favorable conforme à l'expérience précédente et à la classe IL-17A. Le potentiel de différenciation a été démontré avec des réponses cliniques plus élevées obtenues plus tôt que celles rapportées par les autres agents IL-17A et les agents IL-17A&F, sans qu'il y ait à ce jour de preuve d'un risque accru d'infection, en particulier fongique, ou d'idées et de comportements suicidaires, dans une population de patients prédisposés à l'infection et à la dépression clinique.

Les données de base d'un essai de phase 3 en cours dans l'HS sont attendues d'ici la fin de 2024. Un essai confirmatoire de phase 3 portant sur environ 400 patients est prévu pour répondre aux directives sur la taille de la base de données de sécurité, étant donné que la FDA ne considère plus l'HS modérée à sévère comme une maladie orpheline.