Acumen Pharmaceuticals, Inc. a annoncé que le premier patient a reçu la dose de Sabirnetug (ACU193) dans le cadre de l'essai clinique de phase 2 ALTITUDE-AD, conçu pour évaluer l'efficacité clinique et l'innocuité de Sabirnetug chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer à un stade précoce. ALTITUDE-AD (NCT06335173) est un essai clinique de phase 2, multicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, dont le recrutement se fait actuellement dans des sites aux Etats-Unis et au Canada, avec des plans pour des centres d'étude supplémentaires en Europe et au Royaume-Uni. L'étude comprendra environ 540 personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer à un stade précoce qui seront randomisées pour recevoir l'une des deux doses de Sabirnetug (35mg/kg ou 50mg/kg une fois toutes les quatre semaines) ou un placebo.

Les niveaux de dose ont été déterminés pour approcher l'engagement cible maximal sur la base d'une modélisation effectuée à partir des résultats de l'étude de phase 1 INTERCEPT-AD. Le critère d'évaluation principal sera le changement par rapport aux valeurs initiales de l'échelle d'évaluation intégrée de la maladie d'Alzheimer (Integrated Alzheimer's Disease Rating Scale, iADRS) à 18 mois. Les critères d'évaluation secondaires comprendront l'échelle CDR-SB (Clinical Dementia Rating - Sum of Boxes), l'ADAS-Cog13, l'ADCS-ADL et divers biomarqueurs de la maladie d'Alzheimer.

Il a été observé que les AbO solubles sont de puissantes neurotoxines qui se lient aux neurones, inhibent la fonction synaptique et induisent la neurodégénérescence. En ciblant sélectivement les AbOs solubles toxiques, Sabirnetug vise à répondre à l'hypothèse selon laquelle les AbOs solubles sont une cause sous-jacente précoce et persistante du processus neurodégénératif de la maladie d'Alzheimer (MA). Sabirnetug a reçu la désignation Fast Track pour le traitement de la maladie d'Alzheimer précoce par la Food and Drug Administration des États-Unis et a déjà été évalué dans une étude de phase 1 chez des patients atteints de la maladie d'Alzheimer précoce.

ALTITUDE-AD est un essai clinique de phase 2, multicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, conçu pour évaluer l'efficacité et l'innocuité des perfusions de sabirnetug (ACU192) administrées une fois toutes les quatre semaines dans le ralentissement du déclin cognitif et fonctionnel par rapport à un placebo chez des participants atteints de la maladie d'Alzheimer à un stade précoce. L'étude inclura environ 540 personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer à un stade précoce (déficience cognitive légère ou démence légère due à la maladie d'Alzheimer). Pour plus d'informations, veuillez consulter l'identifiant NCT NCT06335173.