Akero Therapeutics, Inc. a annoncé la publication dans Clinical Gastroenterology and Hepatology des résultats d'une cohorte d'expansion (Cohorte D, N=31) de l'étude de phase 2b SYMMETRY. La publication, disponible en ligne, rapporte les résultats de l'étude de 12 semaines visant à évaluer la sécurité et la tolérabilité de l'EFX par rapport au placebo lorsqu'il est ajouté à une dose stable d'agoniste du récepteur du GLP-1 (GLP-1RA) chez des patients atteints de diabète de type 2 (T2D) et d'une fibrose hépatique F1-F3 due à une stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH), anciennement connue sous le nom de NASH. La tolérance de l'EFX en plus du GLP-1RA (N=21 patients) était généralement comparable à celle du GLP-1RA seul (placebo, N=10).

Les effets indésirables les plus fréquents chez les patients traités par EFX étaient des événements gastro-intestinaux de grade 1 ou 2 (diarrhée, nausée et augmentation de l'appétit). L'EFX semble réduire la graisse et l'inflammation du foie, inverser la fibrose, augmenter la sensibilité à l'insuline et améliorer les lipides. Cette approche holistique offre la possibilité de traiter l'état complexe et multisystémique de la MASH, y compris les améliorations de la stéatohépatite (fibrose F2-F3) et l'étude SYNCHRONY Real-World chez les patients atteints de MASH ou de MASLD.

Un troisième essai clinique, l'étude SYNCHRONY Outcomes chez les patients atteints de cirrhose due à la MASH, devrait être lancé au cours du premier semestre 2024. Le programme SYNCHRONY de phase 3 s'appuie sur les résultats de deux essais cliniques de phase 2b, l'étude HARMONY chez des patients atteints de MASH pré-cirrhotique et l'étude SYMMETRY chez des patients atteints de MASH cirrhotique. Le siège d'Akero est situé à South Francisco.

Toute déclaration prospective est basée sur les attentes actuelles de la direction concernant des événements futurs et est soumise à un certain nombre de risques et d'incertitudes qui pourraient entraîner une différence matérielle et négative entre les résultats réels et ceux indiqués ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives. Les risques qui contribuent à la nature incertaine des énoncés prospectifs sont notamment les suivants le succès, le coût et le calendrier des activités de développement des produits candidats d'Akero et des essais cliniques prévus ; la capacité d'Akero à exécuter sa stratégie ; les résultats positifs d'une étude clinique ne sont pas nécessairement prédictifs des résultats des études cliniques futures ou en cours ; les développements réglementaires aux États-Unis et dans les pays étrangers ; la capacité d'Akero à financer les opérations ; ainsi que les risques et incertitudes énoncés aux États-Unis et dans les pays étrangers ; la capacité d'Akero à financer les opérations ; ainsi que les risques et incertitudes énoncés aux États-Unis et dans les pays étrangers ; la capacité d'Akero à financer les opérations ; ainsi que les risques et incertitudes énoncés aux États-Unis et dans les pays étrangers ; la capacité d'Akero à financer les opérations ; ainsi que les risques et incertitudes énoncés aux États-Unis et dans les pays étrangers.S.