Alembic Pharmaceuticals a reçu diverses approbations de produits (provisoires ou finales) de l'US Food & Drug Administration (USFDA) au cours du trimestre clos le 31 décembre 2023. Alembic a reçu un total cumulé de 196 approbations ANDA (170 approbations finales et 26 approbations provisoires) de la part de l'USFDA. La Dapsone gel, 7,5%, Final, Almirall, LLC, Aczone Gel, La Dapsone gel,7,5% est indiquée pour le traitement topique de l'acné vulgaire chez les patients âgés de 12 ans et plus, Prolensa Ophthalmic Solution, solution ophtalmique de bromfénac, 0,07%, provisoire, Bausch & Lomb Incorporated, Prolensa Ophthalmic Solution, solution ophtalmique de bromfénac, 0,07%, est indiquée pour le traitement de l'inflammation postopératoire et la réduction de la douleur oculaire chez les patients ayant subi une opération de la cataracte.

Nom du produit, Approbation finale/entative, Nom de l'innovateur, Nom de marque, Indication, Fluorouracil injectable USP, 5 g/100 mL (50 mg/mL), Emballage en vrac pour pharmacies (flacon).Adrucil Injection USP, Fluorouracil est un inhibiteur métabolique nucléosidique indiqué pour le traitement des patients atteints d'adénocarcinome du côlon et du rectum, d'adénocarcinome du sein, d'adénocarcinome gastrique, d'adénocarcinome pancréatique, d'adénocarcinomes, de carmustine pour injection USP, 100 mg/fiole (fiole unidose).Avet Lifesciences Private Limited, BiCNU Injection, Carmustine pour injection est indiquée comme traitement palliatif en monothérapie ou dans le cadre d'une thérapie combinée établie dans les cas suivants : Tumeurs cérébrales glioblastome, gliome du tronc cérébral, médulloblastome, astrocytome, épendymome et tumeurs cérébrales métastatiques, Myélome multiple en association avec la prednisone, Lymphome de Hodgkin récidivant ou réfractaire en association avec d'autres médicaments autorisés, Lymphomes non hodgkiniens récidivants ou réfractaires en association avec d'autres médicaments autorisés. Reportez-vous à l'étiquette pour connaître l'indication complète. Nom du produit, Approbation finale/provisoire, Nom de l'innovateur, Indication, Acyclovir crème, Acyclovir crème, 5% est un analogue désoxynucléoside de l'ADN polymérase du virus de l'herpès simplex (HSV) indiqué pour le traitement de l'herpès labial récurrent chez les adultes et les adolescents immunocompétents âgés de 12 ans et plus, Osimertinib comprimés, 40 mg, et 80 mg..., provisoire, AstraZeneca Pharmaceuti cals LP, Tagrisso Tablets, Les comprimés d'Osimertinib sont indiqués pour le traitement de première intention des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) métastatique dont les tumeurs présentent des délétions de l'exon 19 ou de l'exon 21 du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR).