Applied DNA Sciences, Inc. annonce la nomination de Beverly Wolgast en tant que directrice exécutive des programmes de qualité et cGMP
Le 06 septembre 2023 à 15:00
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Applied DNA Sciences, Inc. a annoncé la nomination de Beverly Wolgast, Ph.D., au poste de directrice exécutive des programmes de qualité et de BPF. Le Dr Wolgast supervisera et gérera l'assurance et le contrôle de la qualité d'Applied DNA ainsi que la conformité réglementaire dans les trois secteurs d'activité de la société, y compris la mise en œuvre d'un système de gestion de la qualité basé sur la norme ISO 13485 pour la fabrication évolutive de LineaDNA ? selon les BPF. Le Dr Wolgast apporte à Applied DNA plus de 30 ans d'expérience dans le domaine pharmaceutique et biotechnologique au sein d'entreprises commerciales et cliniques, avec une expérience reconnue dans la gestion de la qualité et de la conformité réglementaire, ainsi qu'une expertise dans les opérations commerciales de fabrication de produits biologiques. Plus récemment, elle a été directrice de la fabrication GMP CleanCap® chez TriLink BioTechnologies, une organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) et une division de Maravai LifeSciences, où elle a également assuré la direction de la fabrication par TriLink du vaccin COVID-19 de BioNTech/Pfizer, basé sur l'ARNm.
Elle est également une dirigeante stratégique et ciblée qui a su mobiliser les ressources techniques et trouver des solutions de conformité efficaces pour répondre aux besoins de l'entreprise. L'expertise du Dr Wolgast comprend la conformité réglementaire de l'industrie, la gestion des programmes, la préparation opérationnelle, l'ingénierie des processus, les opérations de laboratoire, l'ingénierie de l'automatisation et la validation technique. Au cours des dix dernières années, Mme Wolgast a occupé des postes de direction dans l'industrie biopharmaceutique, notamment chez Biocept, Inc. et Diomics Corporation et, plus récemment, chez TriLink BioTechnologies, où elle s'est concentrée sur les technologies de capsulage post-transcriptionnel afin de créer des produits d'ARNm capsulés avec des temps de fabrication plus courts, une immunogénicité réduite et une stabilité accrue.
Mme Wolgast a obtenu son doctorat en chimie organique à l'université Brandeis et a effectué un stage postdoctoral sur les nanomatériaux appliqués à l'université Harvard.
Applied DNA Sciences, Inc. est une société de biotechnologie qui développe et commercialise des solutions technologiques basées sur l'acide désoxyribonucléique (ADN). La société utilise sa plateforme de fabrication à grande échelle LinearDNA basée sur la réaction en chaîne de la polymérase (PCR). La plateforme propriétaire de la société produit de grandes quantités d'ADN pour les marchés du diagnostic in vitro à base d'acide nucléique et du développement et de la fabrication de médicaments précliniques à base d'acide nucléique, ainsi que pour la sécurité de la chaîne d'approvisionnement, la lutte contre la contrefaçon et la technologie antivol. Elle développe également des diagnostics moléculaires in vitro basés sur la PCR pour le covid-19. En outre, par l'intermédiaire de sa filiale à 100 %, Applied DNA Clinical Labs, LLC, la société propose une solution clé en main à haut débit pour les tests Covid-19 à l'échelle de la population, commercialisée sous le nom de safeCircle. safeCircle utilise les tests de diagnostic Covid-19 de la société et est conçu pour rechercher des infections au sein de populations ou de communautés définies en utilisant des méthodologies de test à haut débit.