Aurobindo Pharma Limited a annoncé avoir reçu l'approbation finale de l'US Food & Drug Administration (USFDA) pour la fabrication et la commercialisation de Deflazacort Tablets, 6 mg, 18 mg, 30 mg, et 36 mg, qui est bioéquivalent et thérapeutiquement équivalent au médicament de référence listé (RLD), EMFLAZA tablets 6 mg, 18 mg, 30 mg, et 36 mg de PTC Therapeutics Inc. Le produit sera lancé en février 2024. Le produit approuvé a une taille de marché estimée à 67 millions de dollars US pour les trois mois se terminant en septembre 2023, selon PTC Therapeutics Inc. Aurobindo dispose désormais d'un total de 502 approbations ANDA (482 approbations finales et 20 approbations provisoires) de la part de l'USFDA. Les comprimés de Deflazacort, 6 mg, 18 mg, 30 mg et 36 mg, sont indiqués pour le traitement de la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD) chez les patients âgés de 5 ans et plus.