AVEO Oncology a annoncé que The Oncologist a publié une analyse post hoc des données sur la survie sans progression à long terme, la survie globale et l'innocuité de l'essai de phase 3 TIVO-3 évaluant FOTIVDA® (tivozanib) chez des patients atteints d'un carcinome à cellules rénales (CCR) avancé récidivant ou réfractaire (R/R). Dans la publication, FOTIVDA a démontré un profil d'innocuité constant et un avantage de survie à long terme chez les patients qui étaient en vie et sans progression à 12 mois, ce qui suggère un avantage clinique et une innocuité durables dans tous les groupes d'âge, quel que soit le traitement antérieur. TIVO-3 a comparé l'efficacité et l'innocuité des inhibiteurs de tyrosine kinase (ITK) du récepteur du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGFR) FOTIVDA et du sorafénib (Nexavar®) chez des patients atteints d'un CCR avancé R/R dont la maladie a progressé après deux ou trois traitements systémiques antérieurs.

L'essai comprenait un sous-groupe prédéfini de patients (26 %) qui avaient déjà été traités à la fois par une thérapie immuno-oncologique (IO) et par un inhibiteur de la transduction du VEGFR. L'analyse post hoc a montré que les taux de survie sans progression (SSP) à long terme, évalués par l'investigateur, étaient plus élevés avec FOTIVDA qu'avec le sorafénib (3 ans : 12,3 % vs 2,4 % ; 4 ans : 7,6 % vs.

0%). Après un suivi moyen de 22,8 mois, le rapport des risques de survie globale (SG) pour FOTIVDA était de 0,89 (intervalle de confiance [IC] à 95 % : 0,70-1,14) ; lorsqu'il était conditionné à un point temporel de SSP de 12 mois cliniquement significatif, FOTIVDA a montré une amélioration significative de la SG par rapport au sorafénib (SG : 0,45 ; IC à 95 % : 0,22-0,91 ; P bilatéral = 0,0221). La durée moyenne du traitement était de 11,0 mois avec le FOTIVDA et de 6,3 mois avec le sorafénib.

Il y a eu moins d'effets indésirables liés au traitement (EITT) et des taux de modification de la dose plus faibles avec FOTIVDA qu'avec le sorafénib, ainsi que moins d'EITT de grade = 3 avec FOTIVDA (46 %) qu'avec le sorafénib (55 %). Les taux de modification de la dose étaient plus faibles avec le FOTIVDA qu'avec le sorafénib dans tous les sous-groupes d'âge et d'antécédents d'OI, et les antécédents d'OI n'ont pas eu d'incidence sur la réduction de la dose ou l'arrêt du traitement dans l'un ou l'autre des groupes. L'avènement des thérapies ciblées et des thérapies IO est considéré comme une avancée majeure dans le traitement du CCR, et la thérapie combinée à base d'IO est la norme de soins de première ligne pour les patients atteints de CCR avancé qui nécessitent une thérapie systémique.4 Cependant, malgré les avantages démontrés des thérapies combinées IO, la plupart des patients atteints de CCR finissent par connaître une progression de la maladie et nécessitent des traitements ultérieurs5, soulignant la nécessité de thérapies sûres, tolérables et efficaces dans le cadre réfractaire.