Les équipes médicales et technologiques de Bactiguard, en collaboration avec KTH, la plus grande université technique de Suède (Division des micro et nanosystèmes), et l'Institut Karolinska (Département des neurosciences cliniques), ont réalisé une étude sur l'impact de l'utilisation du revêtement en métal noble de Bactiguard pour réduire les réactions thrombo-inflammatoires et la thrombose aiguë des stents. En bref, la conclusion de l'étude est que l'ajout du revêtement Bactiguard aux matériaux d'implants réduit considérablement la réaction de l'organisme aux corps étrangers. Tout dispositif médical inséré dans la circulation sanguine provoque une réaction dite thrombo-inflammatoire.

Cette réaction comprend l'activation du système de coagulation, ce qui peut entraîner une thrombose. Un stent est un filet métallique conçu pour ouvrir un vaisseau sanguin obstrué. L'activation du système de coagulation et la formation d'une thrombose à l'intérieur d'un stent constituent une complication très grave qui peut entraîner des lésions, voire la mort.

La caractéristique unique du revêtement en métal pur de Bactiguard est qu'il réduit l'adhésion microbienne à la surface d'un dispositif médical. D'autres études ont déjà suggéré que le revêtement pouvait également réduire la réaction de thrombose. Cette étude spécifique sur l'impact de l'utilisation du revêtement de Bactiguard pour réduire les réactions de thrombose et la thrombose aiguë du stent a été réalisée pour recueillir encore plus de données cliniques et de preuves de l'efficacité du revêtement.

À des fins d'innovation et de développement d'applications futures, deux versions du revêtement ont été appliquées aux stents de l'étude - le revêtement "standard" de Bactiguard, composé d'or, d'argent et de palladium, et une version modifiée comprenant du néodyme. Les méthodes de recherche utilisées étaient à la fois in vivo (sur des porcs) et in vitro (par le biais d'une analyse des marqueurs sanguins qui incluait également des échantillons humains). Les porcs ont été soumis à l'implantation de stents enduits et non enduits en aveugle, l'intervenant ne sachant pas quels stents étaient enduits et lesquels ne l'étaient pas.

L'expérience a été interrompue au bout de deux heures, ce qui correspond à la phase aiguë de l'implantation. Les stents ont été placés dans l'artère thénarienne avec un stent enduit et un stent non enduit de chaque côté. Le volume du stent a été analysé à l'aide de données de tomodensitométrie par un évaluateur en aveugle.

Les chercheurs ont également effectué des tests en laboratoire en utilisant du sang humain et du sang de porc. Notez que l'étude a obtenu le consentement de tous les participants humains impliqués. Les mesures ont montré que le groupe ayant reçu l'endoprothèse enduite présentait une diminution notable du volume des caillots sanguins par rapport au groupe témoin.

Cet effet a été observé dès la première heure après l'implantation de l'endoprothèse et s'est encore accentué après deux heures. Les données in vitro, utilisant à la fois du sang humain et du sang de porc, ont montré une diminution significative des marqueurs de la coagulation et de l'inflammation dans le groupe enrobé par rapport au groupe témoin. L'étude a été présentée au congrès ISTH 2023 qui s'est tenu à Montréal fin juin, une conférence destinée aux professionnels de la santé travaillant dans les domaines de la thrombose et de l'hémostase.

L'étude intitulée "A novel noble metal stentcoating reduces in vitro platelet activation and acute in vivo thrombosis formation : a blinded study" est maintenant publiée dans Scientific Reports.