Biocon Limited, par l'intermédiaire de Zentiva, reçoit l'approbation de l'Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) pour sa formulation complexe de Liraglutide (gSaxenda®) en solution de 6mg/ml
Le 01 avril 2024 à 05:00
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Biocon Limited, par l'intermédiaire de son partenaire européen Zentiva, a reçu l'approbation de l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA), au Royaume-Uni, pour sa formulation complexe Liraglutide (gSaxenda®) en solution injectable de 6mg/ml en stylo pré-rempli, utilisée dans le traitement de la gestion du poids en complément d'un régime hypocalorique et d'une augmentation de l'activité physique. Ceci fait suite à la notification précédente de la société du 27 mars 2024, informant que l'approbation a été reçue de la MHRA pour le Liraglutide (gVicotza®), utilisé dans le traitement du diabète sucré de type 2, déposé par l'intermédiaire de Zentiva. Ces autorisations viendront renforcer le portefeuille de produits pharmaceutiques complexes et intégrés verticalement de Biocon.
Biocon Limited est une société biopharmaceutique basée en Inde, qui se concentre sur le traitement du diabète, du cancer et des maladies auto-immunes. Ses activités comprennent les produits génériques, les biosimilaires, les nouveaux produits biologiques et les services de recherche. Elle a développé et commercialisé de nouveaux produits biologiques, des biosimilaires et des ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA) complexes à base de petites molécules en Inde et sur plusieurs marchés mondiaux clés, ainsi que des formulations génériques aux États-Unis, en Europe et sur des marchés émergents clés. Son portefeuille d'IPA comprend des produits de cardiologie, des antidiabétiques, des immunosuppresseurs, des produits contre la sclérose en plaques, des produits anticancéreux/oncologiques et d'autres produits clés. Ses produits comprennent le tacrolimus, la rosuvastatine, la simvastatine, l'atorvastatine, la pravastatine, le fingolimod et d'autres. Elle possède plus de cinq sites à Bangalore, Hyderabad et Visakhapatnam en Inde. Ses installations de fabrication d'API s'appuient sur des plates-formes technologiques complexes qui vont de la fermentation microbienne à la purification chromatographique, en passant par la synthèse chimique, la synthèse peptidique et les HPAPI.
Biocon Limited, par l'intermédiaire de Zentiva, reçoit l'approbation de l'Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) pour sa formulation complexe de Liraglutide (gSaxenda®) en solution de 6mg/ml