Biodesix, Inc. reçoit le statut de test de laboratoire de diagnostic avancé pour son test Nodify CDT par le Center for Medicare and Medicaid Services (CMS)
Le 06 juillet 2023 à 15:11
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Biodesix, Inc. a annoncé que les Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) ont désigné le test Nodify CDT ? comme un test de laboratoire de diagnostic avancé (ADLT) à compter du 30 juin 2023. L'obtention du statut ADLT est une reconnaissance du fait que le test Nodify CDT répond aux critères rigoureux établis dans le cadre de la loi Protecting Access to Medicare Act of 2014 (PAMA).
Le statut ADLT est réservé aux tests innovants bénéficiant d'une couverture Medicare et fournissant de nouvelles informations de diagnostic clinique qui ne peuvent être obtenues à partir d'aucun autre test ou combinaison de tests. Le montant du paiement pour les tests Nodify CDT tel qu'établi par le Medicare Administration Contractor est de 649 $. Le test Nodify CDT est utilisé en combinaison avec le test Nodify XL2 ?
qui a obtenu le statut d'ADLT le 17 mai 2019, dans le cadre du test d'évaluation du risque de nodule Nodify Lung ? Test d'évaluation du risque de nodule. Ces tests sont conçus pour aider les médecins à évaluer le risque de malignité des nodules pulmonaires afin d'identifier et de prioriser les nodules à haut risque pour une intervention tout en évitant les procédures invasives inutiles sur les nodules bénins.
Biodesix, Inc. (Biodesix) est une société de solutions et de services de diagnostic. La société met au point des tests de diagnostic qui répondent à des questions cliniques en combinant la multi-omique avec la puissance de l'intelligence artificielle. Biodesix propose plus de cinq tests couverts par Medicare pour les patients atteints de maladies pulmonaires. La stratégie de test sanguin Nodify Lung Nodule Risk Assessment, composée des tests Nodify XL2 et Nodify CDT, évalue le risque de malignité dans les nodules pulmonaires fortuits, ce qui permet aux médecins de mieux trier les patients en fonction des mesures à prendre. La stratégie IQLung basée sur le sang pour les patients atteints de cancer du poumon intègre le test ddPCR ciblé GeneStrat, le test GeneStrat NGS et le test VeriStrat pour soutenir les décisions de traitement à tous les stades du cancer du poumon. Biodesix s'appuie également sur la plateforme d'intelligence artificielle Diagnostic Cortex pour collaborer avec des sociétés biotechnologiques et pharmaceutiques afin de résoudre des problèmes de diagnostic complexes dans le domaine des maladies pulmonaires.
Biodesix, Inc. reçoit le statut de test de laboratoire de diagnostic avancé pour son test Nodify CDT par le Center for Medicare and Medicaid Services (CMS)
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