BioSenic S.A. annonce la publication d'un article en accès libre décrivant un calendrier optimisé pour l'administration du trioxyde d'arsenic oral (OATO) dans le traitement de la maladie chronique du greffon contre l'hôte (cGvHD), sur la base d'une analyse post-hoc antérieure des données de la phase 2. Le calendrier jouera un rôle important dans le protocole du prochain essai clinique pivot de phase 3 de BioSenic. La GvHD est un phénomène courant après une greffe de cellules souches hématopoïétiques allogéniques, utilisée pour traiter une série de maladies du sang et du système immunitaire, y compris plusieurs leucémies et lymphomes.

Le traitement standard commence par des corticostéroïdes, avec des résultats mitigés, et ceux qui souffrent d'une forme chronique de GvHD peuvent avoir besoin de poursuivre le traitement pendant des années, ce qui met en évidence le besoin évident non satisfait d'un meilleur traitement. BioSenic a déjà mené un essai clinique de phase 2 sur l'ATO intraveineux dans le traitement de la GvHD après une greffe de cellules souches. Les résultats ont montré que l'utilisation en première intention de l'ATO et des corticostéroïdes chez les patients atteints d'une maladie modérée à sévère est associée à la fois à un taux de réponse clinique élevé et à une moindre nécessité de recourir aux corticostéroïdes. L'année dernière, BioSenic a annoncé les résultats d'une analyse post-hoc observationnelle supplémentaire de l'ensemble des données cliniques de l'essai de phase 2, améliorant la compréhension globale de la réponse clinique, de la sécurité (SAE/AE liés à l'ATO) et de l'évolution de la sévérité de la cGVHD après un ou plusieurs cycles courts de traitement à l'ATO.

Elle montre que le risque de perte de la réponse globale au fil du temps est plus important chez les patients ayant reçu un seul cycle d'ATO puisqu'ils sont en rémission partielle ou complète à la semaine 6 après le traitement, par rapport aux patients ayant reçu deux cycles de traitement de seconde ligne. L'utilisation de 2 cycles de 4 semaines chacun, séparés par une période de repos de 4 semaines sous ATO à 0,15mg/kg/jour, devrait être optimale pour le traitement futur des patients atteints de cGvHD. Le calendrier thérapeutique de l'essai de phase 3 à venir sera adapté grâce à une avancée récente qui a permis d'obtenir une formulation orale d'ATO qui peut être prise à domicile.

BioSenic s'engage à exploiter le potentiel immuno-modulateur de l'ATO dans de nouvelles voies pour une série de maladies. En oncologie, le traitement intraveineux à l'ATO a fait de la leucémie promyélocytaire aiguë (LPA) le cancer du sang le plus guérissable depuis 20021,2. La société introduit maintenant une formulation orale de l'ATO dans le cadre d'un accord de licence exclusif avec son partenaire Phebra pour une utilisation dans un cycle de traitement d'un mois, répété deux fois, ce qui améliorera considérablement la qualité de vie des patients et l'observance du traitement tout en réduisant les coûts des soins de santé. BioSenic vise à mieux répondre aux besoins médicaux non satisfaits en matière de cGvHD grâce à cette formulation orale à emporter, dont la sécurité et la biodisponibilité ont été démontrées dans des études antérieures sur des patients atteints de LPA, par rapport à une formulation administrée par voie intraveineuse.

En outre, la société développe d'autres formulations afin d'étendre ses applications potentielles à d'autres maladies liées au système immunitaire.